- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00714207
Valutazione dei programmi per smettere di fumare negli adolescenti
10 luglio 2008 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio era determinare se un programma per smettere di fumare di gruppo multisessione basato sulla scuola è più efficace di un programma di gruppo a sessione singola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno riformattato due programmi di gruppo per smettere di fumare (il programma NOT dell'American Lung Association e Kicking Butts), che prevedono entrambi sessioni di 50 minuti erogate una volta alla settimana, in un programma che potrebbe essere erogato durante i periodi di mensa scolastica (25-30 minuti) due volte alla settimana.
Lo stato di fumatore è stato successivamente valutato nel periodo di 12 mesi successivo all'intervento,
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
407
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Stati Uniti, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Stati Uniti, 21043
- Howard High School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che hanno indicato di aver fumato sigarette e di voler smettere
Criteri di esclusione:
- Studenti indicati come parte di un requisito disciplinare per smettere di fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: NON intervento
Gli studenti in questo braccio dello studio sono stati randomizzati per ricevere il programma NOT riformattato
|
Gli studenti in questo ramo dello studio hanno ricevuto l'intervento NOT riformattato
|
Comparatore attivo: NON controlli
Gli studenti di questo braccio sono stati randomizzati per ricevere una singola sessione di gruppo sulla cessazione del fumo e hanno ricevuto opuscoli informativi orientati ai giovani sulla cessazione del fumo
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Gli studenti di questo braccio sono stati randomizzati per ricevere una singola sessione di gruppo sulla cessazione del fumo e hanno ricevuto opuscoli informativi orientati ai giovani
|
Sperimentale: Intervento KB
Gli studenti in questo braccio dello studio sono stati randomizzati per ricevere l'intervento riformattato Kicking Butts
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Gli studenti in questo braccio dello studio sono stati randomizzati per ricevere l'intervento riformattato Kicking Butts
|
Comparatore attivo: Controlli KB
Gli studenti di questo braccio sono stati randomizzati per ricevere una singola sessione di gruppo sulla cessazione del fumo e hanno ricevuto opuscoli informativi orientati ai giovani sulla cessazione del fumo
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Gli studenti di questo braccio sono stati randomizzati per ricevere una singola sessione di gruppo sulla cessazione del fumo e hanno ricevuto opuscoli informativi orientati ai giovani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Stato di cessazione autodichiarato (lo studente si identifica come non fumatore e non fuma da 30 giorni)
Lasso di tempo: Fine del programma e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo
|
Fine del programma e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livello di cotinina salivare
Lasso di tempo: Fine del programma e 1, 6 e 12 mesi dopo
|
Fine del programma e 1, 6 e 12 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.32.01.12.04.A1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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