- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00714207
Ocena programów rzucania palenia przez młodzież
10 lipca 2008 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania było ustalenie, czy szkolny program rzucania palenia w wielu sesjach grupowych jest bardziej skuteczny niż program grupowy z pojedynczą sesją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeformatowali dwa grupowe programy rzucania palenia (program NOT Amerykańskiego Stowarzyszenia Płuc i Kicking Butts), z których oba obejmują 50-minutowe sesje prowadzone raz w tygodniu, w program, który mógłby być realizowany podczas przerw szkolnych (25-30 minut). dwa razy w tygodniu.
Status palenia oceniano następnie w okresie 12 miesięcy po interwencji,
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
407
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Stany Zjednoczone, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Stany Zjednoczone, 21043
- Howard High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci, którzy wskazywali, że palą papierosy i chcą rzucić palenie
Kryteria wyłączenia:
- Studenci skierowani w ramach dyscyplinarnego wymogu zaprzestania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NIE Interwencja
Studenci w tej części badania zostali losowo przydzieleni do otrzymywania przeformatowanego programu NOT
|
Studenci w tej części badania otrzymali przeformatowaną interwencję NOT
|
|
Aktywny komparator: NIE kontroluje
Studenci w tej grupie zostali losowo przydzieleni do udziału w pojedynczej sesji grupowej dotyczącej rzucania palenia i otrzymali broszury informacyjne dla młodzieży dotyczące rzucania palenia
|
Studenci w tej grupie zostali losowo przydzieleni do jednej sesji grupowej dotyczącej rzucania palenia i otrzymali broszury informacyjne dla młodzieży
|
|
Eksperymentalny: Interwencja KB
Studenci w tej części badania zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przeformatowaną interwencję Kicking Butts
|
Studenci w tej części badania zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przeformatowaną interwencję Kicking Butts
|
|
Aktywny komparator: Kontrolki KB
Studenci w tej grupie zostali losowo przydzieleni do udziału w pojedynczej sesji grupowej dotyczącej rzucania palenia i otrzymali broszury informacyjne dla młodzieży dotyczące rzucania palenia
|
Studenci w tej grupie zostali losowo przydzieleni do jednej sesji grupowej dotyczącej rzucania palenia i otrzymali broszury informacyjne dla młodzieży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszony przez siebie status rzucenia palenia (uczeń identyfikuje się jako osoba niepaląca i niepaląca przez 30 dni)
Ramy czasowe: Koniec programu i 1, 3, 6 i 12 miesięcy później
|
Koniec programu i 1, 3, 6 i 12 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: Koniec programu i 1, 6 i 12 miesięcy później
|
Koniec programu i 1, 6 i 12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H.32.01.12.04.A1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .