Hodnocení programů pro odvykání kouření u dospívajících
10. července 2008 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie bylo zjistit, zda je skupinový program odvykání kouření založený na více sezeních účinnější než skupinový program s jedním sezením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé přeformátovali dva skupinové programy odvykání kouření (program NOT Americké asociace plic a Kicking Butts), z nichž oba zahrnují 50minutová sezení podávaná jednou týdně, do programu, který by mohl být realizován během školních obědů (25–30 minut). dvakrát týdně.
Stav kouření byl následně hodnocen po dobu 12 měsíců po intervenci,
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
407
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Spojené státy, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Spojené státy, 21043
- Howard High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří uvedli, že kouří cigarety a chtějí přestat
Kritéria vyloučení:
- Studenti jako součást disciplinárního požadavku přestat kouřit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NE Intervence
Studenti v této větvi studie byli randomizováni, aby dostali přeformátovaný program NOT
|
Studenti v této části studie obdrželi přeformátovanou intervenci NOT
|
|
Aktivní komparátor: NE ovládací prvky
Studenti v této větvi byli randomizováni tak, aby absolvovali jedno skupinové sezení o odvykání kouření a dostali informační brožury zaměřené na mládež o odvykání kouření.
|
Studenti v této větvi byli randomizováni tak, aby absolvovali jedno skupinové sezení o odvykání kouření a dostali informační brožury zaměřené na mládež.
|
|
Experimentální: Zásah KB
Studenti v této větvi studie byli randomizováni, aby dostali přeformátovanou intervenci Kicking Butts
|
Studenti v této větvi studie byli randomizováni, aby dostali přeformátovanou intervenci Kicking Butts
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací prvky KB
Studenti v této větvi byli randomizováni tak, aby absolvovali jedno skupinové sezení o odvykání kouření a dostali informační brožury zaměřené na mládež o odvykání kouření.
|
Studenti v této větvi byli randomizováni tak, aby absolvovali jedno skupinové sezení o odvykání kouření a dostali informační brožury zaměřené na mládež.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně hlášený stav odvykání (student se identifikuje jako nekuřák a nekouří po dobu 30 dnů)
Časové okno: Konec programu a 1, 3, 6 a 12 měsíců později
|
Konec programu a 1, 3, 6 a 12 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina kotininu ve slinách
Časové okno: Konec programu a 1, 6 a 12 měsíců později
|
Konec programu a 1, 6 a 12 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H.32.01.12.04.A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .