- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00714207
Évaluation des programmes d'abandon du tabac chez les adolescents
10 juillet 2008 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude était de déterminer si un programme de renoncement au tabac en groupe à séances multiples en milieu scolaire est plus efficace qu'un programme de groupe à séance unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont reformaté deux programmes de sevrage tabagique de groupe (le programme NOT de l'American Lung Association et Kicking Butts), qui impliquent tous deux des séances de 50 minutes dispensées une fois par semaine, en un programme pouvant être dispensé pendant les périodes de repas scolaires (25-30 minutes) deux fois par semaine.
Le statut tabagique a ensuite été évalué sur la période de 12 mois suivant l'intervention,
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
407
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, États-Unis, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, États-Unis, 21043
- Howard High School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves qui ont indiqué qu'ils fumaient des cigarettes et voulaient arrêter
Critère d'exclusion:
- Étudiants référés dans le cadre d'une obligation disciplinaire d'arrêter de fumer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: PAS d'intervention
Les étudiants de ce bras de l'étude ont été randomisés pour recevoir le programme NOT reformaté
|
Les étudiants de ce volet de l'étude ont reçu l'intervention NOT reformatée
|
Comparateur actif: PAS de contrôles
Les étudiants de ce groupe ont été randomisés pour recevoir une séance de groupe unique sur le sevrage tabagique et ont reçu des brochures d'information destinées aux jeunes sur le sevrage tabagique.
|
Les étudiants de ce groupe ont été randomisés pour recevoir une séance de groupe unique sur le sevrage tabagique et ont reçu des brochures d'information destinées aux jeunes.
|
Expérimental: Intervention de la base de connaissances
Les étudiants de ce bras de l'étude ont été randomisés pour recevoir l'intervention Kicking Butts reformatée
|
Les étudiants de ce bras de l'étude ont été randomisés pour recevoir l'intervention Kicking Butts reformatée
|
Comparateur actif: Contrôles de la base de connaissances
Les étudiants de ce groupe ont été randomisés pour recevoir une séance de groupe unique sur le sevrage tabagique et ont reçu des brochures d'information destinées aux jeunes sur le sevrage tabagique.
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Les étudiants de ce groupe ont été randomisés pour recevoir une séance de groupe unique sur le sevrage tabagique et ont reçu des brochures d'information destinées aux jeunes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Statut d'abandon autodéclaré (l'étudiant s'identifie comme non-fumeur et non-fumeur depuis 30 jours)
Délai: Fin du programme et 1, 3, 6 et 12 mois plus tard
|
Fin du programme et 1, 3, 6 et 12 mois plus tard
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveau de cotinine salivaire
Délai: Fin du programme et 1, 6 et 12 mois plus tard
|
Fin du programme et 1, 6 et 12 mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2008
Première publication (Estimation)
14 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H.32.01.12.04.A1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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