- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714207
Evaluering af rygestopprogrammer for unge
10. juli 2008 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om et skolebaseret flersessions-rygestopprogram er mere effektivt end et enkelt-sessionsgruppeprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne omformaterede to grupperygestopprogrammer (NOT-programmet fra American Lung Association og Kicking Butts), som begge involverer 50 minutters sessioner leveret en gang om ugen, til et program, der kunne leveres i skolefrokostperioder (25-30 minutter) to gange om ugen.
Rygestatus blev efterfølgende vurderet over 12 måneders perioden efter interventionen,
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
407
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21216
- Walbrook High School
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21043
- Howard High School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever, der tilkendegav, at de røg cigaretter og ønskede at holde op
Ekskluderingskriterier:
- Studerende henvist som en del af et disciplinært krav om at holde op med at ryge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IKKE indgreb
Studerende i denne del af undersøgelsen blev randomiseret til at modtage det omformaterede NOT-program
|
Studerende i denne del af undersøgelsen modtog den omformaterede NOT-intervention
|
Aktiv komparator: IKKE kontrollerer
Studerende i denne arm blev randomiseret til at modtage en enkelt gruppesession om rygestop og fik ungdomsorienterede informationspjecer om rygestop
|
Studerende i denne arm blev randomiseret til at modtage en enkelt gruppesession om rygestop og fik ungdomsorienterede informationspjecer
|
Eksperimentel: KB indgreb
Studerende i denne del af undersøgelsen blev randomiseret til at modtage den omformaterede Kicking Butts-intervention
|
Studerende i denne del af undersøgelsen blev randomiseret til at modtage den omformaterede Kicking Butts-intervention
|
Aktiv komparator: KB kontrollerer
Studerende i denne arm blev randomiseret til at modtage en enkelt gruppesession om rygestop og fik ungdomsorienterede informationspjecer om rygestop
|
Studerende i denne arm blev randomiseret til at modtage en enkelt gruppesession om rygestop og fik ungdomsorienterede informationspjecer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapporteret stopstatus (elev identificerer sig selv som ikke-ryger og ikke ryger i 30 dage)
Tidsramme: Slut på programmet og 1, 3, 6 og 12 måneder senere
|
Slut på programmet og 1, 3, 6 og 12 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spyt kotinin niveau
Tidsramme: Slut på programmet og 1, 6 og 12 måneder senere
|
Slut på programmet og 1, 6 og 12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H.32.01.12.04.A1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygestatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Rekruttering
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
FlevoziekenhuisRekruttering
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.AfsluttetSelen statusDet Forenede Kongerige
-
University of SouthamptonAktiv, ikke rekrutterendeRedox statusDet Forenede Kongerige
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AfsluttetSplenektomi; Status
Kliniske forsøg med IKKE program
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering