- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714207
Evaluación de programas para dejar de fumar en adolescentes
10 de julio de 2008 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio fue determinar si un programa para dejar de fumar en grupo de múltiples sesiones basado en la escuela es más efectivo que un programa grupal de una sola sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reformatearon dos programas grupales para dejar de fumar (el programa NOT de la American Lung Association y Kicking Butts), ambos con sesiones de 50 minutos una vez a la semana, en un programa que podría brindarse durante los períodos de almuerzo escolar (25-30 minutos) dos veces semanalmente.
El tabaquismo se evaluó posteriormente durante el período de 12 meses posterior a la intervención,
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
407
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Northwestern High School
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21216
- Walbrook High School
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21042
- Mount Hebron High School
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Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21043
- Howard High School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes que indicaron que fumaban cigarrillos y querían dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Estudiantes remitidos como parte de un requisito disciplinario para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NO Intervención
Los estudiantes en este brazo del estudio fueron asignados al azar para recibir el programa NOT reformateado
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Los estudiantes en este brazo del estudio recibieron la intervención NOT reformateada
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Comparador activo: NO controles
Los estudiantes en este brazo fueron asignados al azar para recibir una sesión de un solo grupo sobre dejar de fumar y recibieron folletos informativos orientados a los jóvenes sobre dejar de fumar.
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Los estudiantes en este brazo fueron asignados al azar para recibir una sesión de un solo grupo sobre dejar de fumar y recibieron folletos informativos orientados a los jóvenes.
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Experimental: Intervención de la base de conocimiento
Los estudiantes en este brazo del estudio fueron asignados al azar para recibir la intervención Kicking Butts reformateada.
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Los estudiantes en este brazo del estudio fueron asignados al azar para recibir la intervención Kicking Butts reformateada.
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Comparador activo: Controles de base de conocimiento
Los estudiantes en este brazo fueron asignados al azar para recibir una sesión de un solo grupo sobre dejar de fumar y recibieron folletos informativos orientados a los jóvenes sobre dejar de fumar.
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Los estudiantes en este brazo fueron asignados al azar para recibir una sesión de un solo grupo sobre dejar de fumar y recibieron folletos informativos orientados a los jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de abandono autoinformado (el estudiante se identifica a sí mismo como no fumador y sin fumar durante 30 días)
Periodo de tiempo: Fin del programa y 1, 3, 6 y 12 meses después
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Fin del programa y 1, 3, 6 y 12 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de cotinina salival
Periodo de tiempo: Fin del programa y 1, 6 y 12 meses después
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Fin del programa y 1, 6 y 12 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H.32.01.12.04.A1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .