- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00714207
Bewertung von Programmen zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen
10. Juli 2008 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob ein schulbasiertes Raucherentwöhnungsprogramm mit mehreren Sitzungen effektiver ist als ein Gruppenprogramm mit einer einzigen Sitzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler formatierten zwei Gruppenprogramme zur Raucherentwöhnung (das NOT-Programm der American Lung Association und Kicking Butts), die beide 50-minütige Sitzungen beinhalten, die einmal wöchentlich durchgeführt werden, in ein Programm um, das während der Mittagspausen in der Schule (25-30 Minuten) durchgeführt werden könnte. zweimal wöchentlich.
Der Raucherstatus wurde anschließend über den Zeitraum von 12 Monaten nach der Intervention bewertet,
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
407
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Northwestern High School
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21216
- Walbrook High School
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Patterson High School
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21230
- Southern High School/Digital Harbor
-
Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
- Long Reach High School
-
Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21046
- Hammond High School
-
Ellicott City, Maryland, Vereinigte Staaten, 21042
- Mount Hebron High School
-
Ellicott City, Maryland, Vereinigte Staaten, 21043
- Howard High School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, die angaben, dass sie Zigaretten rauchten und damit aufhören wollten
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die als Teil einer disziplinarischen Anforderung zur Raucherentwöhnung bezeichnet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KEIN Eingriff
Studenten in diesem Arm der Studie wurden randomisiert, um das neu formatierte NOT-Programm zu erhalten
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Studenten in diesem Arm der Studie erhielten die neu formatierte NOT-Intervention
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Aktiver Komparator: NICHT steuert
Studenten in diesem Arm wurden randomisiert, um eine Einzelgruppensitzung zum Thema Raucherentwöhnung zu erhalten, und sie erhielten jugendorientierte Informationsbroschüren zum Thema Raucherentwöhnung
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Studenten in diesem Arm erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Einzelgruppensitzung zum Thema Raucherentwöhnung und erhielten jugendorientierte Informationsbroschüren
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Experimental: KB-Eingriff
Studenten in diesem Arm der Studie wurden randomisiert, um die neu formatierte Kicking Butts-Intervention zu erhalten
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Studenten in diesem Arm der Studie wurden randomisiert, um die neu formatierte Kicking Butts-Intervention zu erhalten
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Aktiver Komparator: KB-Steuerelemente
Studenten in diesem Arm wurden randomisiert, um eine Einzelgruppensitzung zum Thema Raucherentwöhnung zu erhalten, und sie erhielten jugendorientierte Informationsbroschüren zum Thema Raucherentwöhnung
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Studenten in diesem Arm erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Einzelgruppensitzung zum Thema Raucherentwöhnung und erhielten jugendorientierte Informationsbroschüren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbst gemeldeter Raucherentwöhnungsstatus (Schüler identifiziert sich selbst als Nichtraucher und hat 30 Tage lang nicht geraucht)
Zeitfenster: Ende des Programms und 1, 3, 6 und 12 Monate später
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Ende des Programms und 1, 3, 6 und 12 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cotininspiegel im Speichel
Zeitfenster: Ende des Programms und 1, 6 und 12 Monate später
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Ende des Programms und 1, 6 und 12 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Joffe, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H.32.01.12.04.A1
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