臨床的に無症状の高リスク前立腺癌患者に対するドセタキセルの第II相試験 (TAX1)

包含基準:

1. 前立腺全摘除術による前立腺腺癌の診断。
2. -最初のPSA上昇時から2年以内の以前の根治的前立腺摘除術。
3. 根治的前立腺全摘除術後 24 か月以内に検出可能な PSA >0.03 に基づく生化学的再発の証明であり、2 つの追加検査で確認された。
4. 3 つの値にわたる PSA 倍加時間は、PSA >=0.4 および PSA <=10 の場合、<= 9 か月でなければなりません。 PSA が 10 を超える場合、PSA 倍加時間は必要ありません。
5. カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) >=70%
6. -ヘモグロビン> 8.0、血小板> 100 000、白血球> 3,500、クレアチニンクリアランス> = 60 cc / minのヘモグラムで定義された適切な臓器機能および正常な肝機能検査。
7. 根治的前立腺全摘除術の前のネオアジュバントホルモン療法は、治療の合計期間が6か月を超えない場合に許可されます。
8. 被験者は、提案された治療の研究または性質を理解していることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります。
9. 被験者は、予定された訪問、治療計画、臨床検査およびその他の手順を進んで順守できる必要があります。

除外基準:

1. -臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIII / IV）、または重度の衰弱性肺疾患。
2. 制御されていない重篤な活動性感染症。
3. 予想寿命は2年未満。
4. -他のがんの成功した治療歴が5年未満、または非黒色腫皮膚腫瘍および非筋層侵襲性膀胱腫瘍以外の同時活動性非前立腺がん。
5. 末梢神経障害 >=2 グレード 2
6. -同時の実験的治療または薬物を含む他の臨床試験への関与。
7. 被験者の安全に過度のリスクを引き起こす可能性のある、さらなる調査を必要とする精神疾患または重大な実験室異常を含む、その他の深刻な急性または慢性の病状。
8. -別の臨床研究に参加した/この研究のスクリーニングから30日以内に治験薬を受け取った被験者。