外傷性脳損傷（TBI）および軽度認知障害（MCI）における認知リハビリ後の行動および神経画像の変化
2016年11月3日 更新者：VA Office of Research and Development
外傷性脳損傷およびMCIにおける認知リハビリテーション後の行動および神経画像の変化
記憶障害は外傷性脳損傷（TBI）後によく見られ、アルツハイマー病やその一般的な前兆である軽度認知障害（MCI）など、さまざまな形態の認知症の特徴です。
このプロジェクトは、これらの患者集団における認知リハビリテーションの有効性を評価することを目的としています。
また、神経画像 (機能的磁気共鳴画像法 - fMRI) を使用して、認知リハビリテーション後に発生する脳活動の変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
一般的な包含基準 (すべての患者):
- 少なくとも 12 年間の教育を受けているか、卒業同等のディプロマを取得していること。
- すべての薬剤は約 3 か月間安定しています。
- 重度の精神疾患の病歴がない。
- 現在未治療のアルコールまたは薬物乱用/依存症がないこと。
- 英語が母国語であり、優先言語である。
- fMRI 研究に参加する場合は MRI 対応。 7) インフォームドコンセントを与えることができる。
MCI 包含基準:
- Petersen (2004) によって定められた基準に基づく健忘性 MCI の診断。 さらに、認知障害の他の潜在的な原因は紹介医師によって除外されました。
- 55歳以上。
外傷性脳損傷の包含基準:
- 軽度から中等度の外傷性脳損傷の病歴;
- 他の神経疾患や損傷の病歴がない。
- 外傷性脳損傷の発症後、最低 6 か月、最長 5 年。
- 18～45歳。
除外基準:
- 神経疾患または損傷の病歴（外傷性脳損傷以外）
- 重度の精神疾患の病歴
- 現在未治療のアルコールまたは薬物乱用
- 他の条件により除外される場合があります。連絡先に相談してください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MST 健康な高齢者 ステージ 1
記憶術戦略トレーニング
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アクティブコンパレータ：MST MCI ステージ 1
露出トレーニング
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アクティブコンパレータ：XP 健康な高齢者 ステージ 1
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アクティブコンパレータ：XP MCI ステージ 1
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アクティブコンパレータ：MST 健康な高齢者 ステージ 2
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アクティブコンパレータ：SCT 健康な高齢者 ステージ 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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訓練された刺激に対する記憶テストの精度
時間枠：研修前、研修後、1ヶ月
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訓練された刺激の精度 (正解率)。
ステージ 1: オブジェクトの位置の関連付けテスト ステージ 2: 顔の名前の関連付けテスト
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研修前、研修後、1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benjamin M. Hampstead, PhD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月3日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。