Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny chování a neurozobrazování po kognitivní rehabilitaci u traumatických poranění mozku (TBI) a mírné kognitivní poruchy (MCI)

3. listopadu 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Behaviorální a neurozobrazovací změny po kognitivní rehabilitaci u TBI a MCI

Paměťové deficity jsou běžné po traumatických poraněních mozku (TBI) a jsou charakteristické pro různé formy demence, jako je Alzheimerova choroba a její běžný prekurzor mírné kognitivní poruchy (MCI). Tento projekt má za cíl posoudit účinnost kognitivní rehabilitace u těchto populací pacientů. K posouzení změn mozkové aktivity, ke kterým dochází po kognitivní rehabilitaci, využijeme také neurozobrazení (funkční magnetická rezonance - fMRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obecná kritéria pro zařazení (všichni pacienti):

  • Minimálně 12 let vzdělání nebo získání diplomu ekvivalence;
  • Všechny léky jsou stabilní přibližně 3 měsíce;
  • Žádné závažné duševní onemocnění v anamnéze;
  • Žádné současné neléčené zneužívání/závislost na alkoholu nebo látkách;
  • angličtina jako rodný a preferovaný jazyk;
  • Kompatibilní s MRI, pokud se účastníte studií fMRI 7) Schopný dát informovaný souhlas.

Kritéria zahrnutí MCI:

  • Diagnóza amnestické MCI na základě kritérií stanovených Petersenem (2004). Kromě toho odesílající lékař vyloučil další potenciální příčiny kognitivního deficitu;
  • 55 let nebo starší.

Kritéria pro zařazení do TBI:

  • Mírný až středně těžký TBI v anamnéze;
  • Žádné jiné neurologické onemocnění nebo zranění v anamnéze;
  • Minimálně 6 měsíců a maximálně 5 let po nástupu TBI;
  • 18 - 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění nebo zranění v anamnéze (jiné než TBI)
  • Těžké duševní choroby v anamnéze
  • Současné neléčené zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Jiné podmínky mohou vyloučit; prosím diskutovat s kontaktem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MST zdraví starší dospělí Fáze 1
Mnemotechnický trénink strategie
Behaviorální: Mnemotechnický trénink strategie (MST)
Aktivní komparátor: MST MCI Fáze 1
Expoziční trénink
Behaviorální: Mnemotechnický trénink strategie (MST)
Aktivní komparátor: XP zdraví starší dospělí Fáze 1
Behaviorální: Opakovaná expozice (XP)
Aktivní komparátor: XP MCI Fáze 1
Behaviorální: Opakovaná expozice (XP)
Aktivní komparátor: MST zdraví starší dospělí Fáze 2
Behaviorální: Mnemotechnický trénink strategie (MST)
Aktivní komparátor: SCT zdraví starší dospělí Fáze 2
Behaviorální: Trénink odečítání tág

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost testu paměti na trénovaných podnětech
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku, 1 měsíc
Přesnost (procento správné) pro trénované podněty. Fáze 1: Test přidružení umístění objektu Fáze 2: Test přidružení názvu tváře
Před tréninkem, po tréninku, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B6366-W

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit