Alterações Comportamentais e de Neuroimagem Após Reabilitação Cognitiva em Lesões Cerebrais Traumáticas (TCE) e Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
3 de novembro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
Alterações Comportamentais e de Neuroimagem Após Reabilitação Cognitiva em TCE e MCI
Os déficits de memória são comuns após lesões cerebrais traumáticas (TCE) e são característicos de várias formas de demência, como a doença de Alzheimer e seu precursor comum, o comprometimento cognitivo leve (MCI).
Este projeto pretende avaliar a eficácia da reabilitação cognitiva nestas populações de doentes.
Também usaremos a neuroimagem (ressonância magnética funcional - fMRI) para avaliar as mudanças na atividade cerebral que ocorrem após a reabilitação cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios gerais de inclusão (todos os pacientes):
- Um mínimo de 12 anos de educação ou obtenção de um Diploma de Equivalência de Graduação;
- Todos os medicamentos estáveis por aproximadamente 3 meses;
- Sem história de doença mental grave;
- Nenhum álcool atual não tratado ou abuso/dependência de substâncias;
- Inglês como idioma nativo e preferencial;
- Compatível com RM se estiver participando de estudos de fMRI 7) Capaz de dar consentimento informado.
Critérios de Inclusão MCI:
- Diagnóstico de MCI amnéstico com base nos critérios estabelecidos por Petersen (2004). Além disso, outras causas potenciais de déficit cognitivo descartadas pelo médico solicitante;
- 55 anos de idade ou mais.
Critérios de inclusão TBI:
- História de TCE leve a moderado;
- Sem história de outra doença ou lesão neurológica;
- Um mínimo de 6 meses e máximo de 5 anos após o início do TCE;
- 18 - 45 anos.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença ou lesão neurológica (exceto TCE)
- História de doença mental grave
- Álcool atual não tratado ou abuso de substâncias
- Outras condições podem excluir; por favor discuta com contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Idosos saudáveis MST Estágio 1
Treinamento de estratégia mnemônica
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Comparador Ativo: MST MCI Estágio 1
Treinamento de exposição
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Comparador Ativo: XP Idosos saudáveis Estágio 1
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Comparador Ativo: XP MCI Estágio 1
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Comparador Ativo: Idosos saudáveis MST Estágio 2
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Comparador Ativo: Idosos saudáveis SCT Estágio 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do teste de memória em estímulos treinados
Prazo: Pré-treino, pós-treino, 1 mês
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Precisão (porcentagem correta) para estímulos treinados.
Estágio 1: Teste de associação de localização de objeto Estágio 2: Teste de associação de nome facial
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Pré-treino, pós-treino, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- B6366-W
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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