Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие и нейровизуализационные изменения после когнитивной реабилитации при черепно-мозговых травмах (ЧМТ) и легких когнитивных нарушениях (MCI)

3 ноября 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Поведенческие и нейровизуализационные изменения после когнитивной реабилитации при ЧМТ и ЛКН

Дефицит памяти часто встречается после черепно-мозговых травм (ЧМТ) и характерен для различных форм деменции, таких как болезнь Альцгеймера и ее распространенный предшественник легкого когнитивного нарушения (MCI). Этот проект предназначен для оценки эффективности когнитивной реабилитации в этих группах пациентов. Мы также будем использовать нейровизуализацию (функциональную магнитно-резонансную томографию — фМРТ) для оценки изменений в активности мозга, происходящих после когнитивной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Общие критерии включения (все пациенты):

  • Минимум 12 лет образования или получение эквивалентного диплома об окончании школы;
  • Все препараты стабильны в течение примерно 3 месяцев;
  • отсутствие в анамнезе тяжелых психических заболеваний;
  • Нет текущего нелеченного алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами / зависимости;
  • английский как родной и предпочтительный язык;
  • Совместимость с МРТ при участии в фМРТ-исследованиях 7) Возможность дать информированное согласие.

Критерии включения MCI:

  • Диагноз амнестического MCI основан на критериях, установленных Petersen (2004). Кроме того, лечащий врач исключил другие потенциальные причины когнитивного дефицита;
  • 55 лет и старше.

Критерии включения ЧМТ:

  • История легкой и средней степени тяжести ЧМТ;
  • Отсутствие в анамнезе других неврологических заболеваний или травм;
  • Минимум 6 месяцев и максимум 5 лет после начала ЧМТ;
  • 18 - 45 лет.

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания или травмы в анамнезе (кроме ЧМТ)
  • История тяжелого психического заболевания
  • Текущее нелеченное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Другие условия могут исключать; пожалуйста, обсудите с контактом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: MST здоровые пожилые люди Стадия 1
Обучение мнемонической стратегии
Поведенческий: Обучение мнемонической стратегии (MST)
Активный компаратор: МСТ МКИ Этап 1
Обучение экспозиции
Поведенческий: Обучение мнемонической стратегии (MST)
Активный компаратор: XP здоровые пожилые люди Стадия 1
Поведенческий: Повторное воздействие (XP)
Активный компаратор: XP MCI этап 1
Поведенческий: Повторное воздействие (XP)
Активный компаратор: MST здоровые пожилые люди Стадия 2
Поведенческий: Обучение мнемонической стратегии (MST)
Активный компаратор: SCT здоровые пожилые люди Стадия 2
Поведенческий: Обучение вычитанию сигналов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность теста памяти на тренированных стимулах
Временное ограничение: Предтренинг, посттренинг, 1 месяц
Точность (процент правильно) для тренированных стимулов. Этап 1: Тест на ассоциацию с местоположением объекта Этап 2: Тест на ассоциацию с именем лица
Предтренинг, посттренинг, 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B6366-W

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться