Käyttäytymisen ja neurokuvantamisen muutokset traumaattisten aivovaurioiden (TBI) ja lievän kognitiivisen vamman (MCI) jälkeen kognitiivisen kuntoutuksen jälkeen
torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Käyttäytymis- ja neuroimaging-muutokset kognitiivisen kuntoutuksen jälkeen TBI:ssä ja MCI:ssä
Muistivajeet ovat yleisiä traumaattisten aivovammojen (TBI) jälkeen ja ovat tyypillisiä eri dementian muodoille, kuten Alzheimerin taudille ja sen yleiselle esiasteelle lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle (MCI).
Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta näissä potilasryhmissä.
Käytämme myös neurokuvausta (funktionaalinen magneettikuvaus - fMRI) arvioimaan aivotoiminnan muutoksia kognitiivisen kuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleiset osallistumiskriteerit (kaikki potilaat):
- Vähintään 12 vuoden koulutus tai tutkinnon vastaavuustutkinto;
- Kaikki lääkkeet ovat stabiileja noin 3 kuukautta;
- Ei aiempia vakavia mielenterveyssairauksia;
- Ei nykyistä hoitamatonta alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta;
- Englanti äidinkielenään ja ensisijaisena kielenä;
- MRI-yhteensopiva, jos osallistut fMRI-tutkimuksiin 7) Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
MCI:n sisällyttämiskriteerit:
- Amnestisen MCI:n diagnoosi Petersenin (2004) asettamien kriteerien perusteella. Lisäksi muut mahdolliset kognitiivisen vajaatoiminnan syyt, jotka lähettävä lääkäri on sulkenut pois;
- 55-vuotias tai vanhempi.
TBI:n sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi lievä tai kohtalainen TBI;
- Ei muita neurologisia sairauksia tai vammoja;
- Vähintään 6 kuukautta ja enintään 5 vuotta TBI:n puhkeamisen jälkeen;
- 18-45 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus tai vamma (muu kuin TBI)
- Aiempi vakava mielisairaus
- Nykyinen hoitamaton alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Muut ehdot voivat sulkea pois; keskustele yhteyshenkilön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MST terveet vanhemmat aikuiset Vaihe 1
Mnemoninen strategiakoulutus
|
|
|
Active Comparator: MST MCI Stage 1
Altistusharjoittelu
|
|
|
Active Comparator: XP terveet vanhemmat aikuiset, vaihe 1
|
|
|
Active Comparator: XP MCI Stage 1
|
|
|
Active Comparator: MST terveet vanhemmat aikuiset Vaihe 2
|
|
|
Active Comparator: SCT terveet vanhemmat aikuiset Vaihe 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistitestin tarkkuus harjoitelluilla ärsykkeillä
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, 1 kuukausi
|
Tarkkuus (oikea prosentti) harjoitelluille ärsykkeille.
Vaihe 1: Objektin sijainnin assosiaatiotesti Vaihe 2: Kasvojen nimen assosiaatiotesti
|
Esiharjoittelu, harjoituksen jälkeen, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Aivovammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6366-W
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .