Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in gedrag en neuroimaging na cognitieve revalidatie bij traumatisch hersenletsel (TBI) en milde cognitieve stoornissen (MCI)

3 november 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Gedrags- en neuroimaging-veranderingen na cognitieve revalidatie bij TBI en MCI

Geheugenstoornissen komen vaak voor na traumatisch hersenletsel (TBI) en zijn kenmerkend voor verschillende vormen van dementie, zoals de ziekte van Alzheimer en zijn gemeenschappelijke voorloper milde cognitieve stoornissen (MCI). Dit project beoogt de effectiviteit van cognitieve revalidatie bij deze patiëntenpopulaties te beoordelen. We zullen ook neuroimaging (functionele magnetische resonantiebeeldvorming - fMRI) gebruiken om veranderingen in hersenactiviteit te beoordelen die optreden na cognitieve revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene inclusiecriteria (alle patiënten):

  • Een minimum van 12 jaar onderwijs of het behalen van een Graduation Equivalency Diploma;
  • Alle medicijnen ongeveer 3 maanden stabiel;
  • Geen voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen;
  • Geen actueel onbehandeld alcohol- of middelenmisbruik/-afhankelijkheid;
  • Engels als moedertaal en voorkeurstaal;
  • MRI-compatibel bij deelname aan fMRI-onderzoeken 7) In staat geïnformeerde toestemming te geven.

MCI-opnamecriteria:

  • Diagnose van amnestische MCI op basis van criteria uiteengezet door Petersen (2004). Bovendien zijn andere mogelijke oorzaken van cognitieve stoornissen uitgesloten door de verwijzende arts;
  • 55 jaar of ouder.

TBI Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een milde tot matige TBI;
  • Geen voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen of verwondingen;
  • Minimaal 6 maanden en maximaal 5 jaar na aanvang van TBI;
  • 18 - 45 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische ziekte of letsel (anders dan TBI)
  • Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
  • Actueel onbehandeld alcohol- of middelenmisbruik
  • Andere voorwaarden kunnen uitsluiten; bespreek dit met contactpersoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MST gezonde ouderen Fase 1
Mnemonische strategietraining
Gedragsmatig: Mnemonische strategietraining (MST)
Actieve vergelijker: MST MCI-fase 1
Blootstellingstraining
Gedragsmatig: Mnemonische strategietraining (MST)
Actieve vergelijker: XP gezonde oudere volwassenen Fase 1
Gedragsmatig: Herhaalde blootstelling (XP)
Actieve vergelijker: XP MCI-fase 1
Gedragsmatig: Herhaalde blootstelling (XP)
Actieve vergelijker: MST gezonde ouderen Fase 2
Gedragsmatig: Mnemonische strategietraining (MST)
Actieve vergelijker: SCT gezonde ouderen Fase 2
Gedragsmatig: Cues aftrekken training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugentestnauwkeurigheid op getrainde stimuli
Tijdsspanne: Pre-training, post-training, 1 maand
Nauwkeurigheid (percentage correct) voor getrainde stimuli. Fase 1: Objectlocatie-associatietest Fase 2: Gezichtsnaam-associatietest
Pre-training, post-training, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Medewerkers

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B6366-W

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren