Adfærds- og neuroimaging ændringer efter kognitiv genoptræning ved traumatiske hjerneskader (TBI) og mild kognitiv svækkelse (MCI)
3. november 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Adfærds- og neuroimaging ændringer efter kognitiv genoptræning i TBI og MCI
Hukommelsessvigt er almindeligt efter traumatiske hjerneskader (TBI) og er karakteristiske for forskellige former for demens, såsom Alzheimers sygdom og dens almindelige forløber mild kognitiv svækkelse (MCI).
Dette projekt har til hensigt at vurdere effektiviteten af kognitiv rehabilitering i disse patientpopulationer.
Vi vil også bruge neuroimaging (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse - fMRI) til at vurdere ændringer i hjerneaktivitet, der opstår efter kognitiv rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Generelle inklusionskriterier (alle patienter):
- Minimum 12 års uddannelse eller opnåelse af et graduation Equivalency Diploma;
- Alle lægemidler er stabile i cirka 3 måneder;
- Ingen historie med alvorlig psykisk sygdom;
- Ingen nuværende ubehandlet alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed;
- engelsk som modersmål og foretrukket sprog;
- MR-kompatibel ved deltagelse i fMRI undersøgelser 7) Kan give informeret samtykke.
MCI-inkluderingskriterier:
- Diagnose af amnestisk MCI baseret på kriterier fastsat af Petersen (2004). Derudover andre potentielle årsager til kognitiv underskud udelukket af den henvisende læge;
- 55 år eller ældre.
TBI Inklusionskriterier:
- Anamnese med en mild til moderat TBI;
- Ingen historie med anden neurologisk sygdom eller skade;
- Mindst 6 måneder og højst 5 år efter debut af TBI;
- 18 - 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med neurologisk sygdom eller skade (bortset fra TBI)
- Anamnese med alvorlig psykisk sygdom
- Aktuelt ubehandlet alkohol- eller stofmisbrug
- Andre betingelser kan udelukke; diskutere med kontakt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MST raske ældre voksne trin 1
Mnemonisk strategitræning
|
|
|
Aktiv komparator: MST MCI trin 1
Eksponeringstræning
|
|
|
Aktiv komparator: XP raske ældre voksne trin 1
|
|
|
Aktiv komparator: XP MCI trin 1
|
|
|
Aktiv komparator: MST raske ældre voksne trin 2
|
|
|
Aktiv komparator: SCT raske ældre voksne trin 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsestestnøjagtighed på trænede stimuli
Tidsramme: Førtræning, eftertræning, 1 måned
|
Nøjagtighed (Procent korrekt) for trænede stimuli.
Trin 1: Tilknytningstest for objektplacering. Fase 2: Tilknytningstest for ansigtsnavn
|
Førtræning, eftertræning, 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2008
Først opslået (Skøn)
14. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- B6366-W
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .