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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00714571
외상성 뇌 손상(TBI) 및 경도 인지 장애(MCI)에서 인지 재활 후 행동 및 신경 영상 변화
2016년 11월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
TBI 및 MCI에서인지 재활 후 행동 및 신경 영상 변화
기억력 결핍은 외상성 뇌손상(TBI) 후에 흔히 발생하며 알츠하이머병 및 이의 일반적인 전구체 경도 인지 장애(MCI)와 같은 다양한 형태의 치매의 특징입니다.
이 프로젝트는 이러한 환자 집단에서 인지 재활의 효능을 평가하고자 합니다.
또한 인지 재활 후 발생하는 뇌 활동의 변화를 평가하기 위해 신경 영상(기능적 자기 공명 영상 - fMRI)을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
일반 포함 기준(모든 환자):
- 최소 12년의 교육 또는 졸업 동등 졸업장 취득;
- 모든 약물은 약 3개월 동안 안정적입니다.
- 심각한 정신 질환의 병력이 없습니다.
- 현재 치료되지 않은 알코올 또는 약물 남용/의존이 없습니다.
- 모국어 및 선호 언어로서의 영어;
- fMRI 연구에 참여하는 경우 MRI 호환 가능 7) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
MCI 포함 기준:
- Petersen(2004)이 제시한 기준에 근거한 기억상실 MCI의 진단. 또한, 의뢰 의사가 배제한 인지 결핍의 다른 잠재적 원인;
- 55세 이상.
TBI 포함 기준:
- 경도에서 중등도의 TBI 병력;
- 다른 신경계 질환이나 부상의 병력이 없습니다.
- TBI 발병 후 최소 6개월에서 최대 5년;
- 18 - 45세.
제외 기준:
- 신경계 질환 또는 부상의 병력(TBI 제외)
- 심각한 정신 질환의 병력
- 현재 치료되지 않은 알코올 또는 약물 남용
- 다른 조건은 제외될 수 있습니다. 연락처로 상의해주세요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MST 건강한 노인 1단계
니모닉 전략 교육
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활성 비교기: MST MCI 1단계
노출 훈련
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활성 비교기: XP 건강한 노인 1단계
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활성 비교기: XP MCI 1단계
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활성 비교기: MST 건강한 노인 2단계
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활성 비교기: SCT 건강한 노인 2기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련된 자극에 대한 기억력 테스트 정확도
기간: 교육 전, 교육 후, 1개월
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훈련된 자극에 대한 정확도(정확도).
1단계: 물체 위치 연관 테스트 2단계: 얼굴 이름 연관 테스트
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교육 전, 교육 후, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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