Zmiany behawioralne i neuroobrazowe po rehabilitacji poznawczej w urazowych uszkodzeniach mózgu (TBI) i łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI)
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zmiany behawioralne i neuroobrazowe po rehabilitacji poznawczej w TBI i MCI
Deficyty pamięci są powszechne po urazowych uszkodzeniach mózgu (TBI) i są charakterystyczne dla różnych postaci demencji, takich jak choroba Alzheimera i jej powszechny prekursor łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).
Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności rehabilitacji poznawczej w tych populacjach pacjentów.
Wykorzystamy również neuroobrazowanie (funkcjonalny rezonans magnetyczny - fMRI) do oceny zmian w aktywności mózgu, które zachodzą po rehabilitacji poznawczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólne kryteria włączenia (wszyscy pacjenci):
- Minimum 12 lat nauki lub uzyskanie dyplomu równoważnego ukończenia studiów;
- Wszystkie leki są stabilne przez około 3 miesiące;
- Brak historii ciężkiej choroby psychicznej;
- Brak aktualnego nieleczonego nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych;
- angielski jako język ojczysty i preferowany;
- Kompatybilny z MRI, jeśli bierze udział w badaniach fMRI 7) Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria włączenia do MCI:
- Rozpoznanie amnestycznego MCI na podstawie kryteriów określonych przez Petersena (2004). Dodatkowo wykluczone przez lekarza kierującego inne potencjalne przyczyny deficytów poznawczych;
- 55 lat lub więcej.
TBI Kryteria włączenia:
- Historia łagodnego do umiarkowanego TBI;
- Brak historii innych chorób neurologicznych lub urazów;
- Minimum 6 miesięcy i maksymalnie 5 lat po wystąpieniu TBI;
- 18 - 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurologicznej lub urazu (innego niż TBI)
- Historia ciężkiej choroby psychicznej
- Obecne nieleczone nadużywanie alkoholu lub substancji
- Inne warunki mogą wykluczać; proszę omówić z kontaktem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MST zdrowi starsi dorośli Etap 1
Trening strategii mnemonicznej
|
|
|
Aktywny komparator: MST MCI Etap 1
Trening ekspozycji
|
|
|
Aktywny komparator: XP zdrowi starsi dorośli Etap 1
|
|
|
Aktywny komparator: XP MCI etap 1
|
|
|
Aktywny komparator: MST zdrowi starsi dorośli Etap 2
|
|
|
Aktywny komparator: SCT zdrowi starsi dorośli Etap 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność testu pamięci na wytrenowanych bodźcach
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu, 1 miesiąc
|
Dokładność (procent poprawności) dla trenowanych bodźców.
Etap 1: Test skojarzenia lokalizacji obiektu Etap 2: Test skojarzenia nazwy twarzy
|
Przed treningiem, po treningu, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin M. Hampstead, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6366-W
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .