大うつ病に対するフルオキセチンと簡単な心理療法
2008年7月7日 更新者：University of Turku
大うつ病の治療におけるフルオキセチンと簡単な心理療法 - ランダム化比較研究
この研究では、大うつ病に対する 2 つの治療法、フルオキセチンと簡単な精神力動療法を比較します。
従来の結果測定に加えて、治療前後の 5HT-1A および D-2 受容体の密度も測定します。
主な仮説は、短期間の心理療法はフルオキセチンと同じくらい効果があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大うつ病に対する 2 つの治療法、つまりフルオキセチンと短時間の精神力学的心理療法をランダム化して比較したものです。
患者は産業保健サービスから募集されており、軽度から中等度の大うつ病性障害に苦しんでいます。
治療は16週間続きます。
主な結果尺度には、HAM-D、BDI、SOFAS、Rand-36 が含まれます。
従来の結果測定に加えて、陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して治療前後の 5HT-1A および D-2 受容体の密度も測定します。
主な仮説は、短期間の心理療法はフルオキセチンと同じくらい効果があるというものですが、PET スキャンでは治療間の違いが見られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MDD (軽度から中等度)
- HDRS 15 以上、年齢 20 ～ 60 歳
- 過去4ヶ月間治療を受けていない
- DSM-IV 軸 I または II の併存疾患なし
- 重篤な身体疾患はない
- フルオキセチン治療に禁忌はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
フルオキセチン
|
20-40 mg/日経口
|
|
アクティブコンパレータ：2
短期精神力学的心理療法
|
1週間に1セッション、16週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ハムD
時間枠：0、16週間、1年
|
0、16週間、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hasse Karlsson, MA, MD, PhD、University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月7日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HK123
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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