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Fluoxetina vs. Breve psicoterapia per la depressione maggiore

7 luglio 2008 aggiornato da: University of Turku

Fluoxetina vs breve psicoterapia nel trattamento della depressione maggiore - uno studio comparativo randomizzato

In questo studio confrontiamo due trattamenti per la depressione maggiore: la fluoxetina e la psicoterapia psicodinamica breve. Oltre alle misure di esito più tradizionali, misuriamo anche le densità dei recettori 5HT-1A e D-2 prima e dopo il trattamento. L'ipotesi principale è che la psicoterapia breve sia efficace quanto la fluoxetina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un confronto randomizzato di due trattamenti per la depressione maggiore: fluoxetina e breve psicoterapia psicodinamica. I pazienti sono reclutati dai servizi di medicina del lavoro e soffrono di disturbo depressivo maggiore da lieve a moderato. I trattamenti durano 16 settimane. Le principali misure di esito includono HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. Oltre alle misure di esito più tradizionali, misuriamo anche le densità dei recettori 5HT-1A e D-2 prima e dopo il trattamento utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET). L'ipotesi principale è che la psicoterapia breve sia efficace quanto la fluoxetina, ma si riscontrano differenze tra i trattamenti nella scansione PET.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MDD (da lieve a moderato)
  • HDRS 15 o più, età 20-60 anni
  • Nessun trattamento per i 4 mesi precedenti
  • Nessuna comorbilità DSM-IV asse I o II
  • Nessuna grave malattia somatica
  • Nessuna controindicazione per il trattamento con fluoxetina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Fluoxetina
Droga: Fluoxetina
20-40 mg/die per via orale
Comparatore attivo: 2
Psicoterapia psicodinamica a breve termine
Comportamentale: Psicoterapia psicodinamica a breve termine
1 seduta/settimana per 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PROSCIUTTO-D
Lasso di tempo: 0, 16 settimane, un anno
0, 16 settimane, un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

KELA
Finnish State Grant

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HK123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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