Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluoksetyna a krótka psychoterapia dużej depresji

7 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of Turku

Fluoksetyna a krótka psychoterapia w leczeniu dużej depresji – randomizowane badanie porównawcze

W tym badaniu porównujemy dwie metody leczenia dużej depresji – fluoksetynę i krótką psychoterapię psychodynamiczną. Oprócz bardziej tradycyjnych pomiarów wyników mierzymy również gęstość receptorów 5HT-1A i D-2 przed i po leczeniu. Główną hipotezą jest to, że krótka psychoterapia jest równie skuteczna jak fluoksetyna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym porównaniem dwóch metod leczenia dużej depresji – fluoksetyny i krótkiej psychoterapii psychodynamicznej. Pacjenci są rekrutowani ze służb medycyny pracy i cierpią na łagodne lub umiarkowane zaburzenia depresyjne. Kuracje trwają 16 tygodni. Główne miary wyników obejmują HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. Oprócz bardziej tradycyjnych pomiarów wyników, mierzymy również gęstość receptorów 5HT-1A i D-2 przed i po leczeniu za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET). Główną hipotezą jest to, że krótka psychoterapia jest równie skuteczna jak fluoksetyna, ale różnice między terapiami są widoczne w badaniu PET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MDD (łagodne do umiarkowanych)
  • HDRS 15 lub więcej, wiek 20-60 lat
  • Brak leczenia przez poprzednie 4 miesiące
  • Brak chorób współistniejących osi I lub II DSM-IV
  • Brak ciężkich chorób somatycznych
  • Brak przeciwwskazań do leczenia fluoksetyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Fluoksetyna
Lek: Fluoksetyna
20-40 mg / dzień doustnie
Aktywny komparator: 2
Krótkoterminowa psychoterapia psychodynamiczna
Behawioralne: Krótkoterminowa psychoterapia psychodynamiczna
1 sesja / tydzień przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SZYNKA-D
Ramy czasowe: 0, 16 tygodni, rok
0, 16 tygodni, rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

KELA
Finnish State Grant

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HK123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj