Fluoxetina vs. Psicoterapia Breve para Depressão Maior
7 de julho de 2008 atualizado por: University of Turku
Fluoxetina vs. Psicoterapia Breve no Tratamento da Depressão Maior - um Estudo Comparativo Randomizado
Neste estudo comparamos dois tratamentos para depressão maior - fluoxetina e psicoterapia breve psicodinâmica.
Além das medidas de resultados mais tradicionais, também medimos as densidades dos receptores 5HT-1A e D-2 antes e depois do tratamento.
A principal hipótese é que a psicoterapia breve é tão eficaz quanto a fluoxetina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma comparação randomizada de dois tratamentos para depressão maior - fluoxetina e psicoterapia psicodinâmica breve.
Os pacientes são recrutados em serviços de saúde ocupacional e sofrem de transtorno depressivo maior leve a moderado.
Os tratamentos duram 16 semanas.
As principais medidas de resultado incluem HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36.
Além das medidas de resultado mais tradicionais, também medimos as densidades dos receptores 5HT-1A e D-2 antes e depois do tratamento usando Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET).
A principal hipótese é que a psicoterapia breve é tão eficaz quanto a fluoxetina, mas as diferenças entre os tratamentos são observadas na PET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MDD (leve a moderado)
- HDRS 15 ou mais, idade 20-60 anos
- Nenhum tratamento nos últimos 4 meses
- Sem comorbidade DSM-IV eixo I ou II
- Nenhuma doença somática grave
- Não há contra-indicações para o tratamento com fluoxetina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Fluoxetina
|
20-40 mg / dia por via oral
|
|
Comparador Ativo: 2
Psicoterapia psicodinâmica de curta duração
|
1 sessão/semana durante 16 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HAM-D
Prazo: 0, 16 semanas, um ano
|
0, 16 semanas, um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- HK123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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