Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluoxetin vs. Krátká psychoterapie u velké deprese

7. července 2008 aktualizováno: University of Turku

Fluoxetin vs. stručná psychoterapie v léčbě velké deprese – randomizovaná srovnávací studie

V této studii porovnáváme dvě léčby těžké deprese – fluoxetin a krátkou psychodynamickou psychoterapii. Kromě tradičnějších výsledků měření také měříme hustoty 5HT-1A a D-2 receptorů před a po léčbě. Hlavní hypotézou je, že krátká psychoterapie je stejně účinná jako fluoxetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaným srovnáním dvou způsobů léčby těžké deprese – fluoxetinem a krátkou psychodynamickou psychoterapií. Pacienti se rekrutují z pracovnělékařských služeb a trpí mírnou až středně těžkou depresivní poruchou. Léčba trvá 16 týdnů. Mezi hlavní výsledná opatření patří HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. Kromě tradičnějších výsledků měření také měříme hustoty 5HT-1A a D-2 receptorů před a po léčbě pomocí pozitronové emisní tomografie (PET). Hlavní hypotézou je, že krátká psychoterapie je stejně účinná jako fluoxetin, ale rozdíly mezi léčbou jsou vidět při PET skenování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MDD (mírné až střední)
  • HDRS 15 a více, věk 20-60 let
  • Žádná léčba po dobu předchozích 4 měsíců
  • Žádná komorbidita DSM-IV osy I nebo II
  • Žádné těžké somatické onemocnění
  • Žádné kontraindikace pro léčbu fluoxetinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Fluoxetin
Lék: Fluoxetin
20-40 mg / den perorálně
Aktivní komparátor: 2
Krátkodobá psychodynamická psychoterapie
Behaviorální: Krátkodobá psychodynamická psychoterapie
1 sezení / týden po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HAM-D
Časové okno: 0, 16 týdnů, jeden rok
0, 16 týdnů, jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

KELA
Finnish State Grant

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HK123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit