Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluoxetin vs. kort psykoterapi til svær depression

7. juli 2008 opdateret af: University of Turku

Fluoxetin vs. kort psykoterapi i behandling af svær depression - en randomiseret sammenlignende undersøgelse

I denne undersøgelse sammenligner vi to behandlinger for svær depression - fluoxetin og kort psykodynamisk psykoterapi. Udover mere traditionelle resultatmål måler vi også tæthederne af 5HT-1A og D-2 receptorer før og efter behandlingen. Hovedhypotesen er, at kort psykoterapi er lige så effektiv som fluoxetin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret sammenligning af to behandlinger for svær depression - fluoxetin og kort psykodynamisk psykoterapi. Patienterne rekrutteres fra bedriftssundhedstjenester og lider af mild til moderat svær depressiv lidelse. Behandlingerne varer i 16 uger. De vigtigste resultatmål omfatter HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. Ud over mere traditionelle resultatmål måler vi også tæthederne af 5HT-1A og D-2 receptorer før og efter behandlingen ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET). Hovedhypotesen er, at kortvarig psykoterapi er lige så effektiv som fluoxetin, men forskelle mellem behandlingerne ses ved PET-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MDD (mild til moderat)
  • HDRS 15 eller mere, alder 20-60 år
  • Ingen behandling i de foregående 4 måneder
  • Ingen DSM-IV akse I eller II komorbiditet
  • Ingen alvorlig somatisk sygdom
  • Ingen kontraindikationer for behandling med fluoxetin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fluoxetin
Medicin: Fluoxetin
20-40 mg/dag oralt
Aktiv komparator: 2
Kortvarig psykodynamisk psykoterapi
Adfærdsmæssigt: Kortvarig psykodynamisk psykoterapi
1 session/uge i 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HAM-D
Tidsramme: 0, 16 uger, et år
0, 16 uger, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Samarbejdspartnere

KELA
Finnish State Grant

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HK123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fluoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner