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Fluoxetin vs. Kurzpsychotherapie bei schwerer Depression

7. Juli 2008 aktualisiert von: University of Turku

Fluoxetin vs. Kurzzeitpsychotherapie bei der Behandlung schwerer Depressionen – eine randomisierte Vergleichsstudie

In dieser Studie vergleichen wir zwei Behandlungen für schwere Depressionen – Fluoxetin und kurze psychodynamische Psychotherapie. Zusätzlich zu den traditionelleren Ergebnismessungen messen wir auch die Dichte der 5HT-1A- und D-2-Rezeptoren vor und nach der Behandlung. Die Haupthypothese ist, dass eine kurze Psychotherapie genauso wirksam ist wie Fluoxetin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um einen randomisierten Vergleich zweier Behandlungen für schwere Depressionen – Fluoxetin und kurze psychodynamische Psychotherapie. Die Patienten werden aus arbeitsmedizinischen Diensten rekrutiert und leiden an einer leichten bis mittelschweren schweren depressiven Störung. Die Behandlungen dauern 16 Wochen. Zu den wichtigsten Ergebnismaßen gehören HAM-D, BDI, SOFAS und Rand-36. Zusätzlich zu den traditionelleren Ergebnismessungen messen wir auch die Dichte der 5HT-1A- und D-2-Rezeptoren vor und nach der Behandlung mittels Positronenemissionstomographie (PET). Die Haupthypothese ist, dass eine kurze Psychotherapie genauso wirksam ist wie Fluoxetin, aber Unterschiede zwischen den Behandlungen werden bei der PET-Untersuchung beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MDD (leicht bis mittelschwer)
  • HDRS 15 oder mehr, Alter 20–60 Jahre
  • Keine Behandlung in den letzten 4 Monaten
  • Keine DSM-IV-Achsen-I- oder II-Komorbidität
  • Keine schwere somatische Erkrankung
  • Keine Kontraindikationen für die Behandlung mit Fluoxetin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Fluoxetin
Arzneimittel: Fluoxetin
20-40 mg/Tag oral
Aktiver Komparator: 2
Kurzfristige psychodynamische Psychotherapie
Verhalten: Kurzfristige psychodynamische Psychotherapie
1 Sitzung / Woche für 16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HAM-D
Zeitfenster: 0, 16 Wochen, ein Jahr
0, 16 Wochen, ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Mitarbeiter

KELA
Finnish State Grant

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HK123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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