Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluoxetine versus korte psychotherapie voor ernstige depressie

7 juli 2008 bijgewerkt door: University of Turku

Fluoxetine versus korte psychotherapie bij de behandeling van ernstige depressie - een gerandomiseerde vergelijkende studie

In deze studie vergelijken we twee behandelingen voor ernstige depressie - fluoxetine en korte psychodynamische psychotherapie. Naast meer traditionele uitkomstmaten meten we ook de densiteit van 5HT-1A en D-2 receptoren voor en na de behandeling. De belangrijkste hypothese is dat korte psychotherapie even effectief is als fluoxetine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde vergelijking van twee behandelingen voor ernstige depressie - fluoxetine en korte psychodynamische psychotherapie. De patiënten zijn afkomstig uit de bedrijfsgezondheidszorg en lijden aan een milde tot matige depressieve stoornis. De behandelingen duren 16 weken. De belangrijkste uitkomstmaten zijn HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. Naast meer traditionele uitkomstmaten meten we ook de densiteit van 5HT-1A- en D-2-receptoren voor en na de behandeling met behulp van Positron Emissie Tomografie (PET). De hoofdhypothese is dat korte psychotherapie even effectief is als fluoxetine, maar bij PET-scanning worden verschillen tussen de behandelingen gezien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MDD (mild tot matig)
  • HDRS 15 of ouder, leeftijd 20-60 jaar
  • Geen behandeling gedurende de voorgaande 4 maanden
  • Geen comorbiditeit van DSM-IV as I of II
  • Geen ernstige somatische ziekte
  • Er zijn geen contra-indicaties voor behandeling met fluoxetine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Fluoxetine
Geneesmiddel: Fluoxetine
20-40 mg / dag oraal
Actieve vergelijker: 2
Kortdurende psychodynamische psychotherapie
Gedragsmatig: Kortdurende psychodynamische psychotherapie
1 sessie / week gedurende 16 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HAM-D
Tijdsspanne: 0, 16 weken, een jaar
0, 16 weken, een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Medewerkers

KELA
Finnish State Grant

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HK123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren