Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluoksetin vs. kort psykoterapi for alvorlig depresjon

7. juli 2008 oppdatert av: University of Turku

Fluoksetin vs. kort psykoterapi i behandling av alvorlig depresjon - en randomisert komparativ studie

I denne studien sammenligner vi to behandlinger for alvorlig depresjon - fluoksetin og kort psykodynamisk psykoterapi. I tillegg til mer tradisjonelle utfallsmål måler vi også tetthetene til 5HT-1A og D-2 reseptorer før og etter behandlingen. Hovedhypotesen er at kort psykoterapi er like effektiv som fluoksetin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert sammenligning av to behandlinger for alvorlig depresjon - fluoksetin og kort psykodynamisk psykoterapi. Pasientene rekrutteres fra bedriftshelsetjenesten og lider av mild til moderat alvorlig depressiv lidelse. Behandlingene varer i 16 uker. De viktigste utfallsmålene inkluderer HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. I tillegg til mer tradisjonelle utfallsmål, måler vi også tetthetene til 5HT-1A- og D-2-reseptorer før og etter behandlingen ved hjelp av Positron Emission Tomography (PET). Hovedhypotesen er at kort psykoterapi er like effektivt som fluoksetin, men forskjeller mellom behandlingene sees ved PET-skanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MDD (mild til moderat)
  • HDRS 15 eller mer, alder 20-60 år
  • Ingen behandling de siste 4 måneder
  • Ingen DSM-IV akse I eller II komorbiditet
  • Ingen alvorlig somatisk sykdom
  • Ingen kontraindikasjoner for fluoksetinbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fluoksetin
Legemiddel: Fluoksetin
20-40 mg / dag oralt
Aktiv komparator: 2
Kortvarig psykodynamisk psykoterapi
Atferdsmessig: Kortvarig psykodynamisk psykoterapi
1 økt/uke i 16 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HAM-D
Tidsramme: 0, 16 uker, ett år
0, 16 uker, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Samarbeidspartnere

KELA
Finnish State Grant

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HK123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere