Fluoxetina versus psicoterapia breve para la depresión mayor
7 de julio de 2008 actualizado por: University of Turku
Fluoxetina versus psicoterapia breve en el tratamiento de la depresión mayor: un estudio comparativo aleatorizado
En este estudio comparamos dos tratamientos para la depresión mayor: fluoxetina y psicoterapia psicodinámica breve.
Además de las medidas de resultado más tradicionales, también medimos las densidades de los receptores 5HT-1A y D-2 antes y después del tratamiento.
La hipótesis principal es que la psicoterapia breve es tan efectiva como la fluoxetina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una comparación aleatoria de dos tratamientos para la depresión mayor: fluoxetina y psicoterapia psicodinámica breve.
Los pacientes son reclutados de los servicios de salud ocupacional y sufren de un trastorno depresivo mayor de leve a moderado.
Los tratamientos tienen una duración de 16 semanas.
Las principales medidas de resultado incluyen HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36.
Además de las medidas de resultado más tradicionales, también medimos las densidades de los receptores 5HT-1A y D-2 antes y después del tratamiento mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
La hipótesis principal es que la psicoterapia breve es tan efectiva como la fluoxetina, pero las diferencias entre los tratamientos se observan en la exploración PET.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TDM (leve a moderado)
- HDRS 15 o más, edad 20-60 años
- Sin tratamiento durante los 4 meses anteriores
- Sin comorbilidad DSM-IV eje I o II
- Sin enfermedad somática grave
- Sin contraindicaciones para el tratamiento con fluoxetina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Fluoxetina
|
20-40 mg/día por vía oral
|
|
Comparador activo: 2
Psicoterapia psicodinámica a corto plazo
|
1 sesión/semana durante 16 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
JAMÓN-D
Periodo de tiempo: 0, 16 semanas, un año
|
0, 16 semanas, un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- HK123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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