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Fluoxétine vs psychothérapie brève pour la dépression majeure

7 juillet 2008 mis à jour par: University of Turku

Fluoxétine vs psychothérapie brève dans le traitement de la dépression majeure - une étude comparative randomisée

Dans cette étude, nous comparons deux traitements de la dépression majeure - la fluoxétine et la psychothérapie psychodynamique brève. En plus des mesures de résultats plus traditionnelles, nous mesurons également les densités des récepteurs 5HT-1A et D-2 avant et après le traitement. L'hypothèse principale est que la psychothérapie brève est aussi efficace que la fluoxétine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une comparaison randomisée de deux traitements de la dépression majeure - la fluoxétine et la psychothérapie psychodynamique brève. Les patients sont recrutés dans les services de santé au travail et souffrent d'un trouble dépressif majeur léger à modéré. Les traitements durent 16 semaines. Les principales mesures de résultats comprennent HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36. En plus des mesures de résultats plus traditionnelles, nous mesurons également les densités des récepteurs 5HT-1A et D-2 avant et après le traitement à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP). L'hypothèse principale est que la psychothérapie brève est aussi efficace que la fluoxétine, mais des différences entre les traitements sont observées en TEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MDD (léger à modéré)
  • HDRS 15 ou plus, âge 20-60 ans
  • Aucun traitement pendant les 4 mois précédents
  • Pas de comorbidité DSM-IV axe I ou II
  • Pas de maladie somatique grave
  • Aucune contre-indication au traitement à la fluoxétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Fluoxétine
Médicament: Fluoxétine
20-40 mg/jour par voie orale
Comparateur actif: 2
Psychothérapie psychodynamique de courte durée
Comportemental: Psychothérapie psychodynamique de courte durée
1 séance / semaine pendant 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
JAMBON-D
Délai: 0, 16 semaines, un an
0, 16 semaines, un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Collaborateurs

KELA
Finnish State Grant

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HK123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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