Сравнение флуоксетина и краткосрочной психотерапии большой депрессии
7 июля 2008 г. обновлено: University of Turku
Сравнение флуоксетина и краткосрочной психотерапии при лечении большой депрессии — рандомизированное сравнительное исследование
В этом исследовании мы сравниваем два метода лечения большой депрессии — флуоксетин и краткую психодинамическую психотерапию.
В дополнение к более традиционным показателям результатов мы также измеряем плотность рецепторов 5HT-1A и D-2 до и после лечения.
Основная гипотеза состоит в том, что кратковременная психотерапия столь же эффективна, как и флуоксетин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное сравнение двух методов лечения большой депрессии — флуоксетина и краткосрочной психодинамической психотерапии.
Пациенты набраны из служб гигиены труда и страдают большим депрессивным расстройством от легкой до умеренной степени тяжести.
Лечение длится 16 недель.
Основные показатели результатов включают HAM-D, BDI, SOFAS, Rand-36.
В дополнение к более традиционным показателям результатов мы также измеряем плотность рецепторов 5HT-1A и D-2 до и после лечения с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Основная гипотеза состоит в том, что кратковременная психотерапия так же эффективна, как флуоксетин, но различия между видами лечения видны при ПЭТ-сканировании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- БДР (от легкой до умеренной)
- HDRS 15 и более, возраст 20-60 лет
- Отсутствие лечения в течение предшествующих 4 мес.
- Нет сопутствующей патологии оси I или II по DSM-IV.
- Нет тяжелых соматических заболеваний
- Нет противопоказаний для лечения флуоксетином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Флуоксетин
|
20-40 мг/сут внутрь
|
|
Активный компаратор: 2
Краткосрочная психодинамическая психотерапия
|
1 сеанс в неделю в течение 16 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ХАМ-Д
Временное ограничение: 0, 16 недель, один год
|
0, 16 недель, один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasse Karlsson, MA, MD, PhD, University of Helsinki
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- HK123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .