脳卒中後の運動器トレーニング(歩行療法)
脳卒中後の運動器訓練に対する反応のメカニズム
調査の概要
詳細な説明
参加者は屋内の歩道を自分の速度で安全にできるだけ早く歩くように求められます。 歩道は歩行速度と歩幅を測定します。 参加者は、通常使用している任意の補助装置を使用できます。 理学療法士が彼らの横を歩きながら歩道を歩きます。 参加者は、毎回約 20 フィートの距離を歩道を数回歩くように求められます。 すべての学習要件を満たしている場合、さらなるテストとトレーニングが予定されます。 私たちは医師に連絡し、この研究への参加への関心と参加のための研究基準を伝えます。 トレーニングを開始する前に、この研究への参加について医師の書面による医学的承認を得る必要があります。
この研究の一部である運動プログラムに参加するのが安全であることを確認するために、被験者はまず運動耐量テストを受けます。 運動テストでは、心臓専門医(心臓の働きの検査を専門とする医師)または心臓病学を専門とする博士号を取得した看護師が心拍数を監視しながら、エアロバイクに一定の速度で乗るように求められます。 、血圧、心電図(心臓によって生成される電気信号)。 心臓専門医または看護師は、運動負荷試験の実施、監督、所見の解釈を行います。 心拍数が一定のレベルに達するまで、自転車の抵抗は分ごとに増加します。 検査に対して非定型または異常な反応があった場合、検査は直ちに中止されます。 このような理由で検査を中止しなければならない場合は、医師に再度紹介し、研究に参加することはできません。 セラピストまたは研究アシスタントが自転車に乗ったり降りたりするのを支援し、彼らが快適に過ごせるようにします。
臨床検査。 まず、脳卒中の重症度、および脳卒中が腕や脚を動かす能力に及ぼす影響を評価します。 次に、彼らの歩行速度、バランス、筋力、そして典型的な 4 日間の歩行量をテストします。 臨床試験は研修終了後と、研修終了から6か月後に再度実施します。
歩行テスト: 参加者はショート パンツとローヒールのウォーキング シューズ (テニス シューズが望ましい) を着用するよう求められます。 小さな10セント硬貨ほどの光を反射するマーカーが、頭、肩、腕、手、体幹、腰、膝、足首、足に取り付けられ、動いているときの関節の位置を研究し、記録するのに役立ちます。 地面やトレッドミル上を歩いているときの筋肉の活動や脚の動きを記録するよう求められる場合があります。 歩行テストでは、脚の小さな領域を剃って皮膚に小さなセンサーを取り付け、脚の筋肉の活動を記録する必要がある場合があります。 また、脚の腰、膝、足首の関節の上の皮膚に小角度測定装置を取り付けることもあります。 彼らの歩行をビデオカメラで撮影します。 彼らが歩いているときは、セラピストが彼らを見守ったり、必要に応じて支援したりします。
彼らは、1) トレッドミルと 2) 地上を快適な速度でできるだけ速く歩き始めるように求められます。 トレッドミルウォーキング中は、天井に取り付けられたモバイルデバイスに取り付けられたハーネスを着用します。 このハーネスは、転倒を防止するための安全のためのみに使用されます(バランスを失ったりつまずいたりした場合にキャッチされます)。 ただし、歩行中に体重を支えることはできません。 装具や補助器具を使用している場合は、快適さと安全に応じて、装具を使用したり使用せずに歩行するよう求められる場合があります。 セラピストが患者のそばに立って、必要な身体的援助を提供します。
筋肉センサーが取り付けられている間、エアロバイクをこぐように求められる場合があります。 その場合は、エアロバイクに座るのを補助し、足をペダルに固定します。 トレーナーが彼らを監視し、足を動かすのを助けることもあります。
参加者は足に小さな装置を装着するよう求められ、これにより1日の歩数が記録されます。 この装置は非常に安全で、軽量かつ非常に小さいです。 デバイスを持ち帰る前に、デバイスの使用方法を説明します。 この装置は入浴中や就寝中は外すことができ、各テストセッションでは 4 日間装着する必要があります。 トレーニング終了後と、トレーニング終了から6か月後に再度歩行テストを繰り返します。
また、それほど集中的ではないラボでのテストも毎週行われます。
代謝検査: この検査はトレーニング セッションの開始時とトレーニング セッションの終了後の 2 回行われます。 参加者は、携帯用代謝ユニットに接続された鼻と口を覆うフェイスマスクの着用を求められる。 代謝ユニットは、歩行中に呼吸する酸素と吐き出す二酸化炭素を測定します。 代謝ユニットは、呼吸数、つまり 1 分間に何回呼吸するかも測定します。 歩行中の心拍数はワイヤレス心拍モニターで測定されます。 上記の屋内通路を歩く際には、フェイスマスクの着用を求められる場合があります。 6分間のウォーキング中にマスクを着用するよう求められる場合もある。
散歩を終えた直後に、6 から 20 までの番号が付いた表を指して、数字の横に「非常に軽い」、「ややきつい」などの短いフレーズを付けて、その散歩中にどれだけ頑張ったと感じたかを示すように求められる場合があります。 このチャートは歩き始める前に説明されます。
現在、代謝検査は通常の入院患者または外来患者のリハビリテーション中には実施されていません。
トレーニング: 週に 3 回、12 週間トレーニングを受けます。 研修時間は1回あたり1時間~1時間半程度となります。 セラピーの時間は、認定理学療法士または作業療法士であるトレーナーと調整されます。 セラピストはトレーニング中に心拍数と血圧を監視し、心拍数や血圧が通常の限界を超えた場合には、必要に応じて治療セッションを中止します。 テスト中やトレーニング中に、必要なだけ休憩を求めることができます。
トレッドミルトレーニングでは、ロッククライミング用のハーネスのようなベストを着用し、体重を支えるための器具を取り付けます。 地面に落ちないように安全サポートも取り付けられています。 あなたと一緒に働くセラピストは、彼らがトレッドミルで歩くのを手伝い、可能な限り正常な歩行に近づけるように努めます。
参加者はトレッドミルから降りたら地上を歩くよう求められます。 歩行療法には、さまざまな環境(屋外または屋内など)での歩行、適切な補助器具の選択、脚装具の必要性の検査、バランスと持久力のトレーニング、トレッドミルで学習しているのと同じスキルの使用などが含まれる場合があります。家やコミュニティの地上を歩きながら。 地上でのトレーニング中に、速度を測定するために歩道を横切るように求められる場合があります。
参加者は、トレーニングについてどう思うかについていくつかの質問に答えるよう求められる場合があります。それが彼らを助けたなら、それがどのように役に立ったか。彼らにとってトレーニングはどのようなものだったのか。またはトレーニングを改善する方法。 これらのインタビューは、書面による記録および/またはオーディオテープの録音によって文書化される場合があります。 また、トレーニング セッションの一部は、トレーニングの進行状況、セラピストがどのように取り組んでいるか、トレーニング セッションに関してセラピストまたはトレーナーが行った重要なコメントをメモする人によって観察される場合もあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18、
- 過去6か月から5年以内の脳卒中、
- 下肢の残存麻痺 (Fugl-Meyer LE 運動スコア < 34)、
- 支えなしで30秒間座ることができる、
- 最大1人の補助で少なくとも10フィート歩く能力、
- 自己選択の10メートル歩行速度が0.8メートル/秒未満、
- 3 つのステップのコマンドに従う能力、
- インフォームドコンセントの提供、および
- 運動負荷テストを無事に完了した
除外基準:
- 脳卒中になる前は老人ホームに住んでいたが、
- 脳卒中前に少なくとも 150 フィート歩行できない、または 200 メートル未満の歩行中に間欠性跛行を経験した、
- 重篤な心臓病(3か月以内の心筋梗塞または心臓手術による入院、うっ血性心不全の病歴、記録された重篤で不安定な心臓不整脈、肥大型心筋症、重度の大動脈弁狭窄症、狭心症または安静時または日常生活動作中の呼吸困難)。 ニューヨーク心臓協会のクラス 3 またはクラス 4 の心臓病の基準を満たす人は除外されます。
- 重篤な慢性閉塞性肺疾患または酸素依存症の病歴、
- 重度の体重負荷による痛み、
- パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、多発性硬化症(MS)、認知症、または残存神経障害を伴う以前の脳卒中などの既存の神経障害、
- 重大な頭部外傷の病歴、
- 下肢切断、
- 下肢の治癒しない潰瘍、
- 腎透析または末期肝疾患、
- 法的盲目または重度の視覚障害、
- 双極性感情障害、精神病、統合失調症または薬物治療抵抗性うつ病の診断によって定義される重大な精神疾患の病歴、
- 余命は1年にも満たない、
- 下肢の他動可動域を制限する重度の関節炎または整形外科的問題(膝屈曲拘縮 -10、膝屈曲 ROM < 90、股関節屈曲拘縮 > 25、足関節底屈拘縮 > 15、
- 過去6か月以内の持続的なアルコール依存症または薬物乱用の病歴、
- 大脳卒中後うつ病 (PHQ-9 10)、
- 6か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴、
- 最近体重減少、糖尿病性昏睡、または頻繁なインスリン反応を伴う制御不能な糖尿病、
- 安静時の収縮期血圧が 200 mmHg を超え、拡張期血圧が 110 mmHg を超える重度の高血圧、
- 脳卒中の運動回復を促進する臨床試験への以前または現在の登録、
- 訓練場から80マイル以上離れたところに住んでいる
- 外来研修プログラムのために週 3 回の出張ができない、および
- 動脈瘤破裂または動静脈奇形に関連する頭蓋内出血(出血性梗塞は除外されません)。
包含基準と除外基準は、研究医師またはプロジェクトコーディネーターによるカルテレビュー、うつ病スクリーニング、および被験者への面接によって決定されます。 最初のカルテと被験者へのインタビューの後、各被験者の担当医師は、我々の包含基準と除外基準を検討し、研究への包含を裏付ける文書を提出するよう求められます。 選択基準を満たすすべての被験者は、運動耐性テストを正常に完了する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:運動器トレーニンググループ
6か月以上5年以内に脳卒中を起こした人。
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参加者は週に3回、12週間トレーニングを受けます。
研修時間は1回あたり1時間~1時間半程度となります。
セラピストは参加者の体を操作して、通常の歩行とより一貫したステップと歩行を生成します。
誰かが腰に立って体重移動と適切な上半身の力学を手助けすることで体幹を操作します。
他の 2 人のセラピストは、脚の位置に座り、より通常の歩行パターンに合わせて脚を曲げたり伸ばしたりします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果測定は、治療前から治療後までの自己選択の歩行速度の変化でした。
時間枠:治療前と治療後
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歩行速度は、全体的な歩行機能を表す継続的な測定値です。
これは感圧式通路を使えば簡単に捕らえられます。
研究を完了した参加者 30 名のうち 3 名はデータセットが不完全であったため、結果は n=27 で報告されています。
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治療前と治療後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steve A. Kautz, PhD MS BS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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