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운동 훈련(보행 요법) 뇌졸중 후

2015년 2월 17일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

뇌졸중 후 운동 훈련에 대한 반응 메커니즘

이것은 뇌졸중을 앓은 사람들을 위한 새로운 유형의 걷기 요법을 조사하기 위한 연구입니다. 우리는 사람들이 어떻게 움직이고 근육이 어떻게 작용하는지 연구하여 요법이 어떻게 사람들이 더 잘 걸을 수 있도록 돕고 요법이 어떻게 개선될 수 있는지 알아볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사람들은 자신의 속도와 안전할 수 있는 한 가장 빠른 속도로 실내 보도를 걸어야 합니다. 보도는 걷는 속도와 보폭을 측정합니다. 참가자는 일반적으로 사용하는 모든 보조 장치를 사용할 수 있습니다. 보행로를 건널 때 물리 치료사가 옆에서 함께 걸을 것입니다. 참가자는 매번 약 20피트의 거리를 위해 보도를 가로질러 여러 번 걸어야 합니다. 사람이 모든 연구 요구 사항을 충족하면 추가 테스트 및 교육 일정이 잡힙니다. 우리는 그들의 의사에게 연락하여 이 연구 참여에 대한 그들의 관심과 참여를 위한 연구 기준을 그/그녀에게 알릴 것입니다. 교육을 시작하기 전에 이 연구에 참여하기 위해 의사의 서면 의료 승인을 받아야 합니다.

사람들은 먼저 이 연구의 일부인 운동 프로그램에 참여하는 것이 안전한지 확인하기 위해 운동 내성 테스트를 받게 됩니다. 운동 테스트에서는 심장 전문의(심장이 얼마나 잘 작동하는지 검사하는 전문의) 또는 심장 전문 박사 학위를 가진 간호사가 심박수를 모니터링하는 동안 고정식 자전거를 특정 속도로 타도록 요청받게 됩니다. , 혈압, EKG(심장에서 생성되는 전기 신호). 심장 전문의 또는 임상간호사는 운동 내성 테스트에 대한 결과를 수행, 감독 및 해석합니다. 심박수가 일정 수준까지 올라갈 때까지 매분 자전거의 저항이 증가합니다. 검사에 대한 비정형 또는 비정상 반응이 있는 경우 검사가 즉시 중단됩니다. 이러한 이유로 검사를 중단해야 하는 경우, 저희는 환자를 담당 의사에게 다시 회부할 것이며 환자는 연구에 참여할 수 없습니다. 치료사 또는 연구 보조원이 자전거 안팎에서 도움을 주고 편안하게 지낼 수 있도록 도와줄 것입니다.

임상 테스트. 우리는 먼저 뇌졸중의 심각성과 뇌졸중이 팔과 다리를 움직이는 능력에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 다음으로 우리는 걷는 속도, 균형, 근력, 일반적인 4일 동안 얼마나 걷는지 테스트합니다. 교육 종료 후, 교육 종료 후 6개월 후에 다시 임상 테스트를 진행합니다.

걷기 테스트: 사람들은 반바지와 굽이 낮은 운동화(테니스 신발 선호)를 착용해야 합니다. 머리, 어깨, 팔, 손, 몸통, 엉덩이, 무릎, 발목 및 발에 동전 크기의 작은 빛 반사 마커를 배치하여 움직이는 동안 관절의 위치를 ​​연구하고 기록하는 데 도움을 줍니다. 지상과 러닝머신에서 걷는 동안 근육 활동과 다리 움직임을 기록하도록 요청받을 수 있습니다. 걷기 테스트의 경우 다리 근육의 활동을 기록하기 위해 작은 센서를 피부에 부착하기 위해 다리의 작은 부분을 면도해야 할 수도 있습니다. 우리는 또한 다리의 엉덩이, 무릎 또는 발목 관절 위의 피부에 작은 각도 측정 장치를 부착할 수 있습니다. 우리는 비디오 카메라로 그들의 걷는 모습을 촬영할 것입니다. 그들이 걸을 때 치료사는 그들을 보호하거나 필요에 따라 도와줄 것입니다.

그들은 편안한 속도와 가능한 한 빨리 1) 러닝머신과 2) 지상에서 걷기 시작하도록 요청받을 것입니다. 모든 러닝머신 보행 중에는 천장에 부착된 모바일 장치에 부착된 하네스를 착용합니다. 이 하네스는 추락을 방지하기 위한 안전을 위해서만 사용됩니다(균형을 잃거나 걸려 넘어질 경우 잡아줍니다). 그러나 걷는 동안 체중을 지탱하지 않습니다. 보조기 및/또는 보조 장치를 사용하는 경우 편안함과 안전에 따라 착용 여부에 따라 약간의 보행을 하도록 요청받을 수 있습니다. 치료사는 그들 옆에 서서 필요할 수 있는 신체적 도움을 제공할 것입니다.

사람들은 근육 센서가 부착된 상태에서 고정식 자전거의 페달을 밟도록 요청받을 수 있습니다. 그렇다면 고정식 자전거에 앉도록 도와주고 발을 페달에 고정합니다. 트레이너가 그들을 모니터링하고 다리를 움직이도록 도울 수 있습니다.

사람들은 다리에 작은 장치를 착용하도록 요청받게 되는데, 이 장치는 하루 동안 얼마나 많은 걸음을 걸었는지 세어줍니다. 이 장치는 매우 안전하고 가볍고 매우 작습니다. 그들이 집에 가기 전에 장치를 사용하는 방법을 보여줄 것입니다. 이 장치는 목욕하거나 자는 동안 벗을 수 있으며 각 테스트 세션에서 4일 동안 착용해야 합니다. 훈련 종료 후 보행 테스트를 반복하고, 훈련 종료 후 6개월 후에 다시 실시합니다.

집중적이지 않은 실험실에서 주간 테스트도 있을 것입니다.

신진대사 테스트: 이 테스트는 교육 세션 시작 시 한 번, 교육 세션 완료 후 한 번 총 2회 실시됩니다. 그들은 휴대용 신진 대사 장치에 연결된 코와 입을 가리는 안면 마스크를 착용하도록 요청받을 것입니다. 대사 단위는 걸을 때 호흡하는 산소와 내쉬는 이산화탄소를 측정합니다. 신진대사 단위는 또한 호흡수를 측정합니다. 즉, 매 분 동안 호흡하는 횟수입니다. 걷는 동안 무선 심장 모니터로 심박수를 측정합니다. 위에서 언급한 실내 보도 위를 걸을 때 안면 마스크를 착용하도록 요청받을 수 있습니다. 6분 동안 걷는 동안 마스크를 착용하도록 요청받을 수도 있습니다.

걷기를 마친 직후 숫자 옆에 매우 가벼운, 다소 힘든 등과 같은 짧은 문구가 있는 6에서 20까지의 숫자가 적힌 차트를 가리키면서 걷는 동안 얼마나 열심히 했는지 보여주도록 요청받을 수 있습니다. 이 차트는 그들이 걷기 시작하기 전에 그들에게 설명될 것입니다.

현재 대사 검사는 일반적인 입원 환자 또는 외래 환자 재활 중에 수행되지 않습니다.

훈련: 사람은 12주 동안 일주일에 3번 훈련합니다. 교육 세션은 각각 약 1시간에서 1시간 30분 동안 진행됩니다. 치료 시간은 면허가 있는 물리 치료사 또는 작업 치료사가 될 트레이너와 조정됩니다. 치료사는 훈련 중에 심박수와 혈압을 모니터링하고 심박수나 혈압이 정상 한계를 초과하는 경우 필요한 경우 치료 세션을 중단합니다. 사람들은 테스트 또는 교육 중에 필요한 만큼의 휴식 시간을 요구할 수 있습니다.

런닝머신 훈련을 위해 그들은 암벽 등반 하네스와 같은 조끼를 착용한 다음 체중을 지탱할 수 있도록 장치에 부착합니다. 바닥에 떨어지지 않도록 안전 지지대도 부착되어 있습니다. 당신과 함께 일하는 치료사는 가능한 한 정상에 가깝게 걸을 수 있도록 러닝머신에서 걸음을 내디딜 수 있도록 도와줄 것입니다.

참가자는 또한 러닝머신에서 내릴 때 지상을 걸어야 합니다. 그들의 걷기 요법에는 다양한 환경(예: 외부 또는 내부)에서 걷기, 적절한 보조 장치 선택, 다리 보조기의 필요성 검사, 균형 및 지구력 훈련, 러닝머신에서 배우는 것과 동일한 기술 사용이 포함될 수 있습니다. 집과 지역 사회에서 지상을 걷는 동안. 지상 훈련 중에 속도를 측정하기 위해 보도를 가로질러 걸어가도록 요청받을 수 있습니다.

참가자는 교육에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 몇 가지 질문에 답하도록 요청받을 수 있습니다. 그것이 그들에게 도움이 되었다면, 그것이 어떻게 도움이 되었는지; 그들에게 훈련은 어땠는지; 또는 교육을 개선하는 방법. 이러한 면담은 서면 기록 및/또는 오디오 테이프 녹음으로 문서화될 수 있습니다. 또한 훈련이 어떻게 진행되고 있는지, 치료사가 그들과 어떻게 협력하고 있는지, 훈련 세션에 대해 그들 또는 트레이너가 하는 중요한 의견에 대해 메모를 할 수 있는 사람이 그들의 훈련 세션 중 일부를 관찰할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이 >= 18,
  2. 최근 6개월에서 5년 이내의 뇌졸중,
  3. 하지의 잔류 마비(Fugl-Meyer LE 운동 점수 < 34),
  4. 30초 동안 지지 없이 앉을 수 있는 능력,
  5. 최대 1명의 도움으로 최소 10피트를 걸을 수 있는 능력,
  6. 0.8m/s 미만의 자체 선택 10미터 보행 속도,
  7. 3단계 명령을 따르는 능력,
  8. 정보에 입각한 동의 제공 및
  9. 운동 내성 테스트의 성공적인 완료

제외 기준:

  1. 뇌졸중 전에 요양원에서 살았고,
  2. 뇌졸중 발생 전 최소 150피트를 걸을 수 없거나 200미터 미만을 걷는 동안 간헐적 파행을 경험한 경우,
  3. 심각한 심장 상태(3개월 이내의 심근경색 또는 심장 수술로 인한 입원, 울혈성 심부전의 병력, 기록된 심각하고 불안정한 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 중증 대동맥 협착증, 휴식 중 또는 일상 활동 중 협심증 또는 호흡곤란). Class 3 또는 Class 4 심장 질환에 대한 New York Heart Association 기준을 충족하는 사람은 제외됩니다.
  4. 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 산소 의존의 병력,
  5. 심한 체중부하 통증,
  6. 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 치매 또는 잔류 신경학적 결손이 있는 이전 뇌졸중과 같은 기존의 신경 장애,
  7. 주요 두부 외상의 병력,
  8. 하지 절단,
  9. 하지의 치유되지 않는 궤양,
  10. 신장 투석 또는 말기 간 질환,
  11. 법적 실명 또는 심각한 시각 장애,
  12. 양극성 정동 장애, 정신병, 정신분열증 또는 약물 불응성 우울증의 진단으로 정의되는 중대한 정신 질환의 병력,
  13. 수명이 1년 미만,
  14. 하지의 수동 운동 범위를 제한하는 심각한 관절염 또는 정형외과적 문제(무릎 굴곡 구축 -10, 무릎 굴곡 ROM < 90, 고관절 굴곡 구축 > 25, 발목 발바닥 굴곡 구축 > 15,
  15. 지난 6개월 동안 지속된 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력,
  16. 주요 뇌졸중 후 우울증(PHQ-9 10),
  17. 6개월 이내 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력,
  18. 최근의 체중 감소, 당뇨성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응으로 통제할 수 없는 당뇨병,
  19. 휴식 시 수축기 혈압이 200mmHg 이상, 이완기 혈압이 110mmHg 이상인 중증 고혈압,
  20. 뇌졸중 운동 회복을 향상시키기 위한 임상 시험에 이전 또는 현재 등록,
  21. 훈련 장소에서 50마일 이상 떨어진 곳에 거주하며,
  22. 외래 교육 프로그램을 위해 주 3회 여행할 수 없으며,
  23. 동맥류 파열 또는 동정맥 기형과 관련된 두개내 출혈(출혈성 경색은 제외되지 않음).

포함 및 제외 기준은 연구 의사 또는 프로젝트 코디네이터에 의한 차트 검토, 우울증 선별 및 피험자 인터뷰에 의해 결정됩니다. 초기 차트 및 피험자 인터뷰 후 각 피험자의 치료 의사는 포함 및 제외 기준을 검토하고 연구 포함을 뒷받침하는 편지를 제공하도록 요청받을 것입니다. 선택 기준을 충족하는 모든 피험자는 운동 내성 테스트를 성공적으로 완료해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이동 훈련 그룹
6개월 이상 5년 이내에 뇌졸중을 지속한 사람.
사람은 12주 동안 주 3회 훈련합니다. 교육 세션은 각각 약 1시간에서 1시간 30분 동안 진행됩니다. 치료사는 참가자의 몸을 조작하여 정상적인 걷기와 더 일치하는 스테핑 및 걷기를 생성합니다. 누군가 허리에 서서 체중 이동과 적절한 상체 역학을 도와 몸통을 조작합니다. 다른 두 명의 치료사는 다리에 앉아 더 정상적인 보행 패턴으로 해야 하는 대로 다리를 구부리고 펼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과 측정은 자가 선택 보행 속도의 치료 전후 변화였습니다.
기간: 전후 처리
보행 속도는 전반적인 보행 기능을 설명하는 연속 측정입니다. 이것은 압력에 민감한 보도로 쉽게 캡처됩니다. 연구를 완료한 30명의 참가자 중 3명은 불완전한 데이터 세트를 가지고 있었으므로 결과는 n=27로 보고됩니다.
전후 처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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