Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelu (kävelyterapia) aivohalvauksen jälkeinen

tiistai 17. helmikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Reaktiomekanismit aivohalvauksen jälkeiseen liikuntaharjoitteluun

Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan uudentyyppistä kävelyterapiaa ihmisille aivohalvauksen jälkeen. Tutkimme ihmisten liikkumista ja lihasten toimintaa nähdäksemme, kuinka terapia auttaa ihmisiä kävelemään paremmin ja miten terapiaa voidaan parantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöitä pyydetään kävelemään sisätiloissa kävelytiellä omalla nopeudellaan ja sen jälkeen niin nopeasti kuin he voivat turvallisesti. Kävelytie mittaa heidän kävelyn nopeutta ja askelten kokoa. Osallistujat voivat käyttää mitä tahansa apuvälinettä, jota he tavallisesti käyttävät. Fysioterapeutti kävelee heidän vieressään, kun he kävelevät kävelytien poikki. Osallistujia pyydetään kävelemään useita kertoja kävelytien poikki noin 20 metrin matkalla joka kerta. Jos henkilöt täyttävät kaikki opiskeluvaatimukset, heidät määrätään jatkokokeisiin ja koulutukseen. Otamme yhteyttä heidän lääkäriinsä ja ilmoitamme hänelle kiinnostuksestaan ​​osallistua tähän tutkimukseen ja tutkimukseen osallistumisen kriteereistä. Meidän on saatava heidän lääkärinsä kirjallinen lääketieteellinen hyväksyntä heidän osallistumiselle tähän tutkimukseen ennen kuin aloitamme koulutuksen.

Henkilöille tehdään ensin rasitustoleranssitesti, jolla varmistetaan, että heidän on turvallista osallistua tähän tutkimukseen kuuluvaan harjoitusohjelmaan. Harjoituskokeessa heitä pyydetään ajamaan kiinteällä polkupyörällä tietyllä nopeudella, kun taas kardiologi (sydämen toiminnan testaamiseen erikoistunut lääkäri) tai kardiologiaan erikoistunut sairaanhoitaja tarkkailee heidän sykeään. , verenpaine, EKG (sydämen tuottamat sähköiset signaalit). Kardiologi tai sairaanhoitaja suorittaa, valvoo ja tulkitsee löydöksiä rasitustoleranssitestiä varten. Joka minuutti pyörän vastusta nostetaan, kunnes niiden syke nousee tietylle tasolle. Testi keskeytetään välittömästi, jos heillä on epätyypillisiä tai epänormaaleja testin reaktioita. Jos testi joudutaan keskeyttämään näistä syistä, lähetämme hänet takaisin lääkärilleen, eivätkä he voi osallistua tutkimukseen. Terapeutti tai tutkimusassistentti auttaa heitä nousemaan pyörälle ja siitä pois ja varmistamaan, että he ovat mukavat.

Kliininen testaus. Arvioimme ensin heidän aivohalvauksensa vakavuuden ja aivohalvauksen vaikutukset heidän kykyynsä liikuttaa käsiään ja jalkojaan. Seuraavaksi testaamme heidän kävelynopeutta, tasapainoa, voimaa ja kuinka paljon he kävelevät tyypillisen 4 päivän aikana. Toistamme kliiniset testit koulutuksen päätyttyä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä.

Kävelytesti: Henkilöitä pyydetään käyttämään shortseja ja matalakorkoisia kävelykenkiä (tenniskengät mieluiten). Heidän päähän, olkapäähän, käsivarteen, käteen, vartaloon, lonkkaan, polveen, nilkkaan ja jalkaan sijoitetaan pieniä, sentin kokoisia valoa heijastavia merkkejä, joilla tutkitaan ja autetaan nivelten asennon tallentamista liikkumisen aikana. Heitä voidaan pyytää tallentamaan lihastoimintansa ja jalkojen liikkeensä, kun he kävelevät maan päällä ja juoksumatolla. Kävelytestiä varten saatamme joutua ajelemaan pieniä alueita heidän jaloistaan ​​kiinnittääksemme ihoon pieniä antureita, jotka tallentavat jalkalihasten toimintaa. Voimme myös kiinnittää pieniä kulmanmittauslaitteita heidän jalkojensa lonkka-, polvi- tai nilkkanivelten ihoon. Kuvaamme heidän kävelyään videokameroilla. Kun he kävelevät, terapeutti vartioi heitä tai auttaa tarvittaessa.

Heitä pyydetään aloittamaan kävely 1) juoksumaton ja 2) maan päällä mukavalla nopeudella ja mahdollisimman nopeasti. Kaiken juoksumatolla kävelyn aikana he käyttävät valjaita, jotka on kiinnitetty kattoon kiinnitettyyn mobiililaitteeseen. Näitä valjaita käytetään vain heidän turvallisuutensa vuoksi putoamisen estämiseksi (se tarttuu heihin, jos he menettävät tasapainonsa tai kompastuvat). Se ei kuitenkaan kestä heidän painoaan kävellessä. Jos he käyttävät henkselit ja/tai apuvälineitä, heitä voidaan pyytää kävelemään niiden kanssa ja ilman niiden mukavuuden ja turvallisuuden mukaan. Terapeutti seisoo heidän vieressään tarjoamassa kaikkea fyysistä apua, jota he saattavat tarvita.

Henkilöitä voidaan pyytää polkemaan paikallaan olevaa pyörää, kun lihasanturit on kiinnitetty heihin. Jos näin on, heitä autetaan istumaan paikallaan olevan pyörän selässä ja heidän jalkansa kiinnitetään polkimiin. Valmentaja valvoo heitä ja voi auttaa heitä liikuttamaan jalkojaan.

Henkilöitä pyydetään pitämään jalkaansa pieni laite, joka laskee kuinka monta askelta he ottavat päivän aikana. Laite on erittäin turvallinen, kevyt ja erittäin pieni. Näytämme heille, kuinka laitetta käytetään, ennen kuin he lähtevät kotiin sen kanssa. Tämä laite voidaan ottaa pois heidän kylpeessään tai nukkuessaan, ja sitä on käytettävä 4 päivän ajan jokaisella testikerralla. Toistamme kävelykokeet harjoittelun päätyttyä ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua harjoittelun päätyttyä.

Laboratoriossa tehdään myös viikoittaisia ​​testejä, jotka eivät ole niin intensiivisiä.

Aineenvaihduntatestaus: Tämä testi tehdään 2 kertaa, kerran heidän harjoituksensa alussa ja kerran harjoittelun päätyttyä. Heitä pyydetään käyttämään kasvonaamaria, joka peittää nenän ja suun, joka on yhdistetty kannettavaan aineenvaihduntayksikköön. Aineenvaihduntayksikkö mittaa happea, jota he hengittävät sisään ja hiilidioksidia, jota he hengittävät ulos kävellessään. Aineenvaihduntayksikkö mittaa myös heidän hengitystiheytensä eli kuinka monta henkeä he ottavat minuutin aikana. Heidän sykensä mitataan langattomalla sykemittarilla heidän kävellessä. Henkilöitä voidaan pyytää käyttämään kasvonaamaria, kun he kävelevät yllä mainitun sisäkäytävän yli. Heitä voidaan myös pyytää käyttämään maskia kävellessään kuuden minuutin ajan.

Heti kävelyn päätyttyä heitä voidaan pyytää osoittamaan, kuinka kovasti he kokevat työskennelleensä kävelyn aikana osoittamalla taulukkoa, joka on numeroitu 6-20 ja jossa on numeroiden vieressä lyhyitä lauseita, kuten erittäin kevyt, hieman kova jne. Tämä kaavio selitetään heille ennen kuin he alkavat kävellä.

Tällä hetkellä aineenvaihduntatestausta ei tehdä tyypillisen laitos- tai avohoitokuntoutuksen aikana.

Koulutus: Henkilöt harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoitukset kestävät kukin noin tunnista puoleentoista tuntiin. Heidän terapia-ajat sovitaan yhteen kouluttajan kanssa, joka on joko laillistettu fysio- tai toimintaterapeutti. Terapeutti tarkkailee sykettä ja verenpainetta harjoittelun aikana ja keskeyttää tarvittaessa terapiaistunnon, jos syke tai verenpaine ylittää hänelle normaalit rajat. Henkilöt voivat pyytää niin monta lepotaukoa kuin tarvitset kokeen tai harjoittelun aikana.

Juoksumattoharjoittelussa he käyttävät kalliokiipeilyvaljaiden kaltaista liiviä, jotka sitten kiinnitetään laitteeseen, joka auttaa sinua tukemaan painoasi. Sinuun on myös kiinnitetty turvatuki, jotta et voi pudota maahan. Sinun kanssasi työskentelevät terapeutit auttavat heitä ottamaan askeleita juoksumatolla ja yrittävät auttaa heidän kävelyään olemaan mahdollisimman lähellä normaalia.

Osallistujia pyydetään myös kävelemään maan päällä, kun he nousevat juoksumatolta. Heidän kävelyterapiaan voi kuulua käveleminen erilaisissa ympäristöissä (esimerkiksi ulkona tai sisällä), sopivan apuvälineen valinta, jalkatukien tarpeen tutkiminen, tasapaino- ja kestävyysharjoittelu sekä samoja taitoja, joita he oppivat juoksumatolla. kävellessään maan päällä kotonaan ja yhteisössään. Maanpäällisen harjoittelun aikana heitä voidaan pyytää kävelemään kävelytien poikki mittaamaan nopeuttaan.

Osallistujia voidaan pyytää vastaamaan joihinkin kysymyksiin, mitä mieltä he ovat koulutuksesta; jos se on auttanut heitä, kuinka se on auttanut; millaista koulutus oli heille; tai tapoja parantaa koulutusta. Nämä haastattelut voidaan dokumentoida kirjallisesti ja/tai ääninauhalla. Joitakin heidän harjoituksiaan voi myös seurata henkilö, joka voi tehdä muistiinpanoja siitä, miten koulutus etenee, kuinka terapeutti(t) työskentelevät heidän kanssaan ja mitä tärkeitä kommentteja he tai kouluttajat tekevät koulutustilaisuuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä >= 18,
  2. aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden - 5 vuoden aikana,
  3. jäännöspareesi alaraajoissa (Fugl-Meyer LE motorinen pistemäärä < 34),
  4. kyky istua ilman tukea 30 sekuntia,
  5. kyky kävellä vähintään 10 jalkaa enintään yhden henkilön avustamana,
  6. itse valittu 10 metrin kävelynopeus alle 0,8 m/s,
  7. kyky noudattaa kolmivaiheista komentoa,
  8. tietoisen suostumuksen antaminen ja
  9. rasitustoleranssitestin onnistunut suorittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asui hoitokodissa ennen aivohalvausta,
  2. Ei pysty liikkumaan vähintään 150 jalkaa ennen aivohalvausta tai kokenut ajoittaista selkäkipua kävellessään alle 200 metriä,
  3. Vakavat sydänsairaudet (sairaalahoito sydäninfarktin tai sydänleikkauksen vuoksi 3 kuukauden sisällä, sydämen vajaatoiminta, dokumentoidut vakavat ja epästabiilit sydämen rytmihäiriöt, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea aortan ahtauma, angina pectoris tai hengenahdistus levossa tai päivittäisen elämän aikana). Kaikki, jotka täyttävät New York Heart Associationin luokan 3 tai luokan 4 sydänsairauden kriteerit, suljetaan pois,
  4. Aiemmin vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai happiriippuvuus,
  5. Kova painokipu,
  6. Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt, kuten Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), multippeliskleroosi (MS), dementia tai aiempi aivohalvaus, johon liittyy jäljellä olevia neurologisia puutteita,
  7. Suurin päävamman historia,
  8. Alaraajan amputaatio,
  9. Ei-paranevat haavaumat alaraajoissa,
  10. munuaisdialyysi tai loppuvaiheen maksasairaus,
  11. Oikeussokeus tai vakava näkövamma,
  12. Anamneesissa merkittävä psykiatrinen sairaus, joka on määritelty kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, skitsofrenian tai lääkitysresistenttien masennuksen perusteella,
  13. Elinajanodote alle vuoden,
  14. Vaikea niveltulehdus tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat alaraajojen passiivisia liikealueita (polven koukistuskontraktuuri -10, polven flexion ROM < 90, lonkan koukistuskontraktuuri > 25 ja nilkan plantaarikontraktuuri > 15,
  15. Pitkään jatkunut alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  16. vakava aivohalvauksen jälkeinen masennus (PHQ-9 10),
  17. Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä,
  18. Hallitsematon diabetes, johon liittyy äskettäinen painonpudotus, diabeettinen kooma tai toistuvia insuliinireaktioita,
  19. Vaikea verenpaine, jonka systolinen arvo on yli 200 mmHg ja diastolinen yli 110 mmHg levossa,
  20. Aiempi tai nykyinen ilmoittautuminen kliiniseen tutkimukseen aivohalvauksen motorisen palautumisen parantamiseksi,
  21. Asuu yli 50 mailin päässä harjoituspaikoista,
  22. Ei voi matkustaa 3 kertaa viikossa avohoitokoulutusohjelmiin ja
  23. Kallonsisäinen verenvuoto, joka liittyy aneurysmaan repeämään tai valtimolaskimon epämuodostumaan (hemorragisia infarkteja ei suljeta pois).

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit määritetään tutkimuslääkärin tai projektikoordinaattorin suorittaman kaavion tarkastelun, masennusseulonnan ja kohteen haastattelun perusteella. Ensimmäisen kaavion ja aihehaastattelun jälkeen jokaisen koehenkilön hoitavaa lääkäriä pyydetään tarkistamaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerimme ja toimittamaan kirje, joka tukee tutkimukseen osallistumista. Kaikkien valintakriteerit täyttävien koehenkilöiden on läpäistävä rasitustoleranssitesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Liikunta-alan koulutusryhmä
henkilöt, jotka ovat saaneet aivohalvauksen yli 6 kuukautta sitten ja alle 5 vuoden aikana.
Henkilöt harjoittelevat 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoitukset kestävät kukin noin tunnista puoleentoista tuntiin. Terapeutit manipuloivat osallistujan vartaloa luodakseen askeleita ja kävelyä, jotka ovat yhdenmukaisempia normaalin kävelyn kanssa. Joku käsittelee runkoa seisomalla vyötäröllä ja auttamalla painonsiirrossa ja oikean ylävartalon mekaniikassa. Kaksi muuta terapeuttia istuvat jalkojen kohdalla ja taivuttavat ja ojentavat niitä normaalimmalla kävelykuviolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus oli esikäsittelystä hoidon jälkeiseen muutokseen itse valitussa kävelynopeudessa.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa
Kävelynopeus on jatkuva mitta, joka kuvaa yleistä liikkuvaa toimintaa. Tämä on helppo siepata paineherkän kulkutien avulla. Kolmella 30 tutkimuksen suorittaneesta osallistujasta oli epätäydellisiä tietojoukkoja, joten tulokset raportoidaan arvolla n = 27.
Ennen ja jälkeen hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa