炎症マーカーおよび血中脂質代謝産物に対するオレイン酸の効果: ランダム化二重盲検クロスオーバー研究
2008年7月14日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
炎症マーカーおよび血中脂質代謝産物に対するオレイン酸の効果: ランダム化二重盲検クロスオーバー研究。
理論的根拠：心血管疾患のリスク低下に関連するオレイン酸などの脂肪酸を含む食事における炎症マーカーおよび血中脂質代謝産物に対する食事脂肪酸の位置分布の影響は、広く研究されていません。
仮説: 管理された食事を与えられた人間のボランティアでは、炎症マーカーと血中脂質代謝物の濃度に差が検出される可能性があります。
研究デザイン: 41 人の健康なボランティアが参加するランダム化二重盲検クロスオーバー臨床試験。 ボランティアは、包含基準と除外基準に基づいて選択されます。 彼らは、タンパク質からエネルギーの15％、脂肪からエネルギーの30％、炭水化物からエネルギーの55％を提供する管理された食事を5週間摂取します。 ボランティアは各試験食に割り当てられ、新規オレイン、パームステアリン、または部分硬化大豆油をランダムな順序で使用して、各人が 3 つの食餌をすべて摂取するまで調理されます。
主な研究パラメータ: LDL コレステロール
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康で病気がなく、動脈硬化や高血圧の家族歴がないこと
- 薬やサプリメント、減量プログラムを服用していないこと
- 非喫煙者およびアルコール依存症者
除外基準:
- 発熱、インフルエンザ、アレルギー、慢性疾患などの健康関連の問題がある
- 何らかの治療や投薬を受けている
- 喫煙者とアルコール依存症者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
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合計70gの試験油を調理済みの食事に組み込み、カロリー摂取量の30～35％を占める
合計 70 g のテスト油を調理済みの食事に組み込むと、カロリーの 30 ～ 35% が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：5週間
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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C反応性タンパク質
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teng Kim Tiu、Malaysia Palm Oil Board
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月14日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。