Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del ácido oleico sobre los marcadores de inflamación y los metabolitos de lípidos en sangre: un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado

14 de julio de 2008 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Efecto del ácido oleico sobre los marcadores de inflamación y los metabolitos de lípidos en sangre: un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado.

Justificación: El efecto de la distribución posicional de los ácidos grasos de la dieta sobre los marcadores de inflamación y los metabolitos de los lípidos sanguíneos en las dietas que contienen ácidos grasos como el ácido oleico que están asociados con un riesgo reducido de enfermedad cardiovascular no se ha estudiado ampliamente.

Hipótesis: Se detectaría diferencia en las concentraciones de marcadores de inflamación y metabolitos lipídicos en sangre en voluntarios humanos alimentados con dietas controladas.

Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado que involucra a 41 voluntarios sanos. Los voluntarios serán seleccionados en base a criterios de inclusión y exclusión. Consumirán dietas controladas durante 5 semanas que aporten un 15% de energía a partir de proteínas, un 30% de energía a partir de grasas y un 55% de energía a partir de hidratos de carbono. Los voluntarios serán asignados a cada dieta de prueba que se cocina con oleína novedosa, estearina de palma o aceite de soja parcialmente hidrogenado en orden aleatorio hasta que cada persona haya consumido las tres dietas.

Principales parámetros del estudio: LDL-colesterol

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano y libre de cualquier enfermedad y ausencia de antecedentes familiares de arterioesclerosis o hipertensión.
  • No toma ningún medicamento, suplemento o programa de pérdida de peso.
  • No fumadores y alcohólicos

Criterio de exclusión:

  • Tener algunos problemas relacionados con la salud, por ejemplo, fiebre, gripe, alergia, enfermedades crónicas
  • En algún tratamiento o medicamento
  • fumadores y alcohólicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: A
Se incorpora un total de 70 g de aceite de prueba en la comida cocinada, lo que representa el 30-35% de la ingesta de calorías.
Se incorpora un total de 70 g de aceite de prueba en la comida cocinada que proporciona 30-35% de calorías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 625.9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Novela oleína

3
Suscribir