- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00715312
Efecto del ácido oleico sobre los marcadores de inflamación y los metabolitos de lípidos en sangre: un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado
Efecto del ácido oleico sobre los marcadores de inflamación y los metabolitos de lípidos en sangre: un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado.
Justificación: El efecto de la distribución posicional de los ácidos grasos de la dieta sobre los marcadores de inflamación y los metabolitos de los lípidos sanguíneos en las dietas que contienen ácidos grasos como el ácido oleico que están asociados con un riesgo reducido de enfermedad cardiovascular no se ha estudiado ampliamente.
Hipótesis: Se detectaría diferencia en las concentraciones de marcadores de inflamación y metabolitos lipídicos en sangre en voluntarios humanos alimentados con dietas controladas.
Diseño del estudio: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, cruzado que involucra a 41 voluntarios sanos. Los voluntarios serán seleccionados en base a criterios de inclusión y exclusión. Consumirán dietas controladas durante 5 semanas que aporten un 15% de energía a partir de proteínas, un 30% de energía a partir de grasas y un 55% de energía a partir de hidratos de carbono. Los voluntarios serán asignados a cada dieta de prueba que se cocina con oleína novedosa, estearina de palma o aceite de soja parcialmente hidrogenado en orden aleatorio hasta que cada persona haya consumido las tres dietas.
Principales parámetros del estudio: LDL-colesterol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malasia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano y libre de cualquier enfermedad y ausencia de antecedentes familiares de arterioesclerosis o hipertensión.
- No toma ningún medicamento, suplemento o programa de pérdida de peso.
- No fumadores y alcohólicos
Criterio de exclusión:
- Tener algunos problemas relacionados con la salud, por ejemplo, fiebre, gripe, alergia, enfermedades crónicas
- En algún tratamiento o medicamento
- fumadores y alcohólicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: A
|
Se incorpora un total de 70 g de aceite de prueba en la comida cocinada, lo que representa el 30-35% de la ingesta de calorías.
Se incorpora un total de 70 g de aceite de prueba en la comida cocinada que proporciona 30-35% de calorías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 625.9
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