- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00715312
Effekt av oljesyre på betennelsesmarkører og blodlipidmetabolitter: en randomisert, dobbeltblind crossover-studie
Effekt av oljesyre på betennelsesmarkører og blodlipidmetabolitter: en randomisert, dobbeltblind crossover-studie.
Begrunnelse: Effekten av posisjonsfordeling av fettsyrer i kosten på markører for betennelse og blodlipidmetabolitter på dietter som inneholder fettsyrer som oljesyre som er assosiert med redusert risiko for hjerte- og karsykdom er ikke mye studert.
Hypotese: Det vil bli oppdaget forskjeller i konsentrasjonene av markører for betennelse og blodlipidmetabolitter hos frivillige som får kontrollert diett.
Studiedesign: En randomisert, dobbeltblind, crossover klinisk studie som involverer 41 friske frivillige. De frivillige vil bli valgt ut på grunnlag av inkluderings- og eksklusjonskriterier. De vil innta kontrollerte dietter i 5 uker som gir 15 % energi fra protein, 30 % energi fra fett og 55 % energi fra karbohydrater. Frivillige vil bli tildelt hver testdiett som er tilberedt med ny olein, palmestearin eller delvis hydrogenert soyaolje i tilfeldig rekkefølge inntil alle tre diettene har konsumert av hver person.
Hovedstudieparametere: LDL-kolesterol
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn og fri for sykdom og fravær av familiehistorie for arteriosklerose eller hypertensjon
- Ikke på noen medisiner eller kosttilskudd eller vekttapsprogram
- Ikke-røykere og alkoholikere
Ekskluderingskriterier:
- Har noen helserelaterte problemer som feber, influensa, allergi, kroniske sykdommer
- På noen behandling eller medisiner
- Røykere og alkoholikere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: EN
|
Totalt 70 g testolje er inkorporert i tilberedt måltid som står for 30-35 % av kaloriinntaket
Totalt 70 g testolje er inkorporert i tilberedt måltid som gir 30-35 % av kaloriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 625.9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Roman Olein
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Malaysia Palm Oil BoardUkjent
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityFullført
-
Malaysia Palm Oil BoardUkjent
-
Sussex Community NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterende
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringTannimplantat mislyktes | ImplantatkomplikasjonEgypt
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtSamfunnservervet lungebetennelseCanada
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Malaysia Palm Oil BoardNational University of Malaysia; Taylor's UniversityRekrutteringMagetømming | Postprandial lipemi | Postprandial glykemiMalaysia
-
Imperial College LondonMalaysia Palm Oil BoardFullført