Wpływ kwasu oleinowego na markery stanu zapalnego i metabolity lipidów we krwi: randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe
Wpływ kwasu oleinowego na markery stanu zapalnego i metabolity lipidów we krwi: randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe.
Uzasadnienie: Wpływ rozkładu pozycyjnego kwasów tłuszczowych w diecie na markery stanu zapalnego i metabolity lipidów we krwi na diety zawierające kwasy tłuszczowe, takie jak kwas oleinowy, które są związane ze zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, nie jest szeroko badany.
Hipoteza: Wykryto różnicę w stężeniach markerów stanu zapalnego i metabolitów lipidów we krwi u ochotników karmionych dietą kontrolowaną.
Projekt badania: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym bierze udział 41 zdrowych ochotników. Wolontariusze zostaną wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Przez 5 tygodni będą stosować kontrolowane diety, które dostarczają 15% energii z białka, 30% energii z tłuszczu i 55% energii z węglowodanów. Ochotnicy zostaną przydzieleni do każdej diety testowej, która jest gotowana z nową oleiną, stearyną palmową lub częściowo uwodornionym olejem sojowym w przypadkowej kolejności, aż wszystkie trzy diety zostaną skonsumowane przez każdą osobę.
Główne parametry badania: cholesterol LDL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy i wolny od jakichkolwiek chorób i braku historii miażdżycy lub nadciśnienia w rodzinie
- Nie na żadnych lekach, suplementach ani programie odchudzania
- Osoby niepalące i alkoholicy
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakieś problemy zdrowotne, np. gorączkę, grypę, alergię, choroby przewlekłe
- Na jakimś leczeniu lub lekach
- Palacze i alkoholicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: A
|
Łącznie 70 g oleju testowego dodaje się do gotowanego posiłku, co stanowi 30-35% spożycia kalorii
Łącznie 70 g oleju testowego dodaje się do gotowanego posiłku, który dostarcza 30-35% kalorii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 625.9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .