Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kyseliny olejové na markery zánětu a metabolity krevních lipidů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie

14. července 2008 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Účinek kyseliny olejové na markery zánětu a metabolity krevních lipidů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie.

Odůvodnění: Vliv poziční distribuce dietních mastných kyselin na markery zánětu a metabolity krevních lipidů na dietách obsahujících mastné kyseliny, jako je kyselina olejová, které jsou spojeny se sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění, není široce studován.

Hypotéza: U lidských dobrovolníků krmených řízenou stravou by byl zjištěn rozdíl v koncentracích markerů zánětu a metabolitů krevních lipidů.

Design studie: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená klinická studie, která zahrnuje 41 zdravých dobrovolníků. Dobrovolníci budou vybíráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou konzumovat řízenou stravu po dobu 5 týdnů, která poskytuje 15 % energie z bílkovin, 30 % energie z tuků a 55 % energie ze sacharidů. Dobrovolníci budou přiřazeni ke každé testovací dietě, která je vařena s novým oleinem, palmovým stearinem nebo částečně hydrogenovaným sójovým olejem v náhodném pořadí, dokud každá osoba neskonzumuje všechny tři diety.

Hlavní parametry studie: LDL-cholesterol

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý a bez jakékoli nemoci a bez rodinné anamnézy na arteriosklerózu nebo hypertenzi
  • Ne na žádné léky, doplňky nebo program na hubnutí
  • Nekuřáci a alkoholici

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké zdravotní problémy, jako je horečka, chřipka, alergie, chronická onemocnění
  • Na nějakou léčbu nebo léky
  • Kuřáci a alkoholici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Jiný: Román Olein
Celkem 70 g testovaného oleje je začleněno do vařeného jídla, což představuje 30-35 % příjmu kalorií
Jiný: Román Olein
Celkem 70 g testovaného oleje je začleněno do uvařeného jídla, které poskytuje 30-35 % kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
C-reaktivní protein
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 625.9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Román Olein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit