- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00715312
Wirkung von Ölsäure auf Entzündungsmarker und Blutfettmetaboliten: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie
Wirkung von Ölsäure auf Entzündungsmarker und Blutfettmetaboliten: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie.
Begründung: Die Wirkung der Positionsverteilung von Nahrungsfettsäuren auf Entzündungsmarker und Blutfettmetaboliten bei Diäten, die Fettsäuren wie Ölsäure enthalten, die mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind, ist nicht umfassend untersucht.
Hypothese: Es würde Unterschiede in den Konzentrationen von Entzündungsmarkern und Blutfettmetaboliten bei menschlichen Freiwilligen geben, die kontrollierte Diäten erhielten.
Studiendesign: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Crossover-Studie mit 41 gesunden Freiwilligen. Die Freiwilligen werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Sie werden 5 Wochen lang eine kontrollierte Diät zu sich nehmen, die 15 % der Energie aus Proteinen, 30 % der Energie aus Fett und 55 % der Energie aus Kohlenhydraten liefert. Freiwilligen werden jeder Testdiät zugewiesen, die mit neuartigem Olein, Palmstearin oder teilweise hydriertem Sojaöl in zufälliger Reihenfolge gekocht wird, bis alle drei Diäten von jeder Person verzehrt wurden.
Hauptstudienparameter: LDL-Cholesterin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund und frei von jeglichen Krankheiten und ohne familiäre Vorgeschichte von Arteriosklerose oder Bluthochdruck
- Nicht auf Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel oder Abnehmprogramme
- Nichtraucher und Alkoholiker
Ausschlusskriterien:
- Einige gesundheitliche Probleme haben, z. B. Fieber, Grippe, Allergien, chronische Krankheiten
- Auf irgendeine Behandlung oder Medikamente
- Raucher und Alkoholiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A
|
Insgesamt werden 70 g Testöl in die gekochte Mahlzeit eingearbeitet, was 30–35 % der Kalorienaufnahme ausmacht
Insgesamt werden 70 g Testöl in die gekochte Mahlzeit eingearbeitet, was 30–35 % der Kalorien liefert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 625.9
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .