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Wirkung von Ölsäure auf Entzündungsmarker und Blutfettmetaboliten: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie

14. Juli 2008 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board

Wirkung von Ölsäure auf Entzündungsmarker und Blutfettmetaboliten: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie.

Begründung: Die Wirkung der Positionsverteilung von Nahrungsfettsäuren auf Entzündungsmarker und Blutfettmetaboliten bei Diäten, die Fettsäuren wie Ölsäure enthalten, die mit einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind, ist nicht umfassend untersucht.

Hypothese: Es würde Unterschiede in den Konzentrationen von Entzündungsmarkern und Blutfettmetaboliten bei menschlichen Freiwilligen geben, die kontrollierte Diäten erhielten.

Studiendesign: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Crossover-Studie mit 41 gesunden Freiwilligen. Die Freiwilligen werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Sie werden 5 Wochen lang eine kontrollierte Diät zu sich nehmen, die 15 % der Energie aus Proteinen, 30 % der Energie aus Fett und 55 % der Energie aus Kohlenhydraten liefert. Freiwilligen werden jeder Testdiät zugewiesen, die mit neuartigem Olein, Palmstearin oder teilweise hydriertem Sojaöl in zufälliger Reihenfolge gekocht wird, bis alle drei Diäten von jeder Person verzehrt wurden.

Hauptstudienparameter: LDL-Cholesterin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund und frei von jeglichen Krankheiten und ohne familiäre Vorgeschichte von Arteriosklerose oder Bluthochdruck
  • Nicht auf Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel oder Abnehmprogramme
  • Nichtraucher und Alkoholiker

Ausschlusskriterien:

  • Einige gesundheitliche Probleme haben, z. B. Fieber, Grippe, Allergien, chronische Krankheiten
  • Auf irgendeine Behandlung oder Medikamente
  • Raucher und Alkoholiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: A
Insgesamt werden 70 g Testöl in die gekochte Mahlzeit eingearbeitet, was 30–35 % der Kalorienaufnahme ausmacht
Insgesamt werden 70 g Testöl in die gekochte Mahlzeit eingearbeitet, was 30–35 % der Kalorien liefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 625.9

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