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Effetto dell'acido oleico sui marcatori di infiammazione e sui metaboliti dei lipidi nel sangue: uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco

14 luglio 2008 aggiornato da: Malaysia Palm Oil Board

Effetto dell'acido oleico sui marcatori di infiammazione e sui metaboliti dei lipidi nel sangue: uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco.

Razionale: L'effetto della distribuzione posizionale degli acidi grassi alimentari sui marcatori di infiammazione e sui metaboliti dei lipidi del sangue nelle diete contenenti acidi grassi come l'acido oleico che sono associati a un ridotto rischio di malattie cardiovascolari non è ampiamente studiato.

Ipotesi: ci sarebbe una differenza rilevata nelle concentrazioni dei marcatori di infiammazione e dei metaboliti dei lipidi nel sangue nei volontari umani alimentati con diete controllate.

Disegno dello studio: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, incrociato che coinvolge 41 volontari sani. I volontari saranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione. Consumeranno diete controllate per 5 settimane che forniscono il 15% di energia dalle proteine, il 30% di energia dai grassi e il 55% di energia dai carboidrati. I volontari saranno assegnati a ciascuna dieta di prova che viene cucinata con nuova oleina, stearina di palma o olio di soia parzialmente idrogenato in ordine casuale fino a quando tutte e tre le diete non saranno state consumate da ciascuna persona.

Principali parametri di studio: colesterolo LDL

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano e libero da qualsiasi malattia e assenza di storia familiare per arteriosclerosi o ipertensione
  • Non su alcun farmaco o integratore o programma di perdita di peso
  • Non fumatori e alcolisti

Criteri di esclusione:

  • Avere alcuni problemi di salute, ad esempio febbre, influenza, allergia, malattie croniche
  • Su qualche trattamento o farmaco
  • Fumatori e alcolisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
Altro: Romanzo Olein
Un totale di 70 g di olio di prova viene incorporato nel pasto cotto che rappresenta il 30-35% dell'apporto calorico
Altro: Romanzo Olein
Un totale di 70 g di olio di prova viene incorporato nel pasto cotto che fornisce il 30-35% di calorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 625.9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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