Effekt af oliesyre på betændelsesmarkører og blodlipidmetabolitter: et randomiseret, dobbeltblindt crossover-studie
Virkning af oliesyre på inflammationsmarkører og blodlipidmetabolitter: en randomiseret, dobbeltblind crossover-undersøgelse.
Begrundelse: Effekten af positionsfordeling af fedtsyrer i kosten på markører for inflammation og blodlipidmetabolitter på diæter, der indeholder fedtsyrer såsom oliesyre, der er forbundet med reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme, er ikke undersøgt bredt.
Hypotese: Der ville være forskel på koncentrationerne af markører for inflammation og blodlipidmetabolitter hos frivillige, der blev fodret med kontrolleret diæt.
Undersøgelsesdesign: Et randomiseret, dobbeltblindt, crossover klinisk forsøg, der involverer 41 raske frivillige. De frivillige vil blive udvalgt ud fra inklusions- og eksklusionskriterier. De vil indtage kontrollerede diæter i 5 uger, der giver 15 % energi fra protein, 30 % energi fra fedt og 55 % energi fra kulhydrater. Frivillige vil blive tildelt hver testdiæt, som er tilberedt med ny olein, palmestearin eller delvist hydrogeneret sojaolie i tilfældig rækkefølge, indtil alle tre diæter er indtaget af hver person.
Hovedundersøgelsesparametre: LDL-kolesterol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og fri for enhver sygdom og fravær af familiehistorie for arteriosklerose eller hypertension
- Ikke på nogen medicin eller kosttilskud eller vægttabsprogram
- Ikke-rygere og alkoholikere
Ekskluderingskriterier:
- At have nogle helbredsrelaterede problemer, fx feber, influenza, allergi, kroniske sygdomme
- På en eller anden behandling eller medicin
- Rygere og alkoholikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EN
|
I alt 70 g testolie er inkorporeret i kogt måltid, som tegner sig for 30-35% af kalorieindtaget
I alt 70 g testolie er inkorporeret i kogt måltid, som giver 30-35% af kalorieindholdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 625.9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .