- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00715312
Влияние олеиновой кислоты на маркеры воспаления и метаболиты липидов крови: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование
Влияние олеиновой кислоты на маркеры воспаления и метаболиты липидов крови: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование.
Обоснование: влияние позиционного распределения пищевых жирных кислот на маркеры воспаления и метаболиты липидов крови на диеты, содержащие жирные кислоты, такие как олеиновая кислота, которые связаны со снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний, широко не изучены.
Гипотеза: будут обнаружены различия в концентрациях маркеров воспаления и метаболитов липидов в крови у людей-добровольцев, получающих контролируемую диету.
Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование с участием 41 здорового добровольца. Добровольцы будут отобраны на основе критериев включения и исключения. Они будут придерживаться контролируемой диеты в течение 5 недель, которая обеспечивает 15% энергии из белков, 30% энергии из жиров и 55% энергии из углеводов. Добровольцы будут назначены на каждую тестовую диету, приготовленную с новым олеином, пальмовым стеарином или частично гидрогенизированным соевым маслом в случайном порядке, пока все три диеты не будут употреблены каждым человеком.
Основные параметры исследования: ЛПНП-холестерин
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров и свободен от каких-либо заболеваний и отсутствие семейного анамнеза по атеросклерозу или гипертонии
- Не принимать никаких лекарств, добавок или программ по снижению веса
- Некурящие и алкоголики
Критерий исключения:
- Наличие некоторых проблем со здоровьем, например лихорадка, грипп, аллергия, хронические заболевания
- На каком-то лечении или лекарствах
- Курильщики и алкоголики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
|
Всего в приготовленную еду входит 70 г тестового масла, что составляет 30-35% калорийности рациона.
Всего в приготовленную еду добавляется 70 г тестового масла, что обеспечивает 30-35% калорийности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 625.9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .