- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00715312
Effet de l'acide oléique sur les marqueurs de l'inflammation et les métabolites des lipides sanguins : une étude randomisée, en double aveugle et croisée
Effet de l'acide oléique sur les marqueurs d'inflammation et les métabolites des lipides sanguins : une étude randomisée, en double aveugle et croisée.
Justification : L'effet de la distribution positionnelle des acides gras alimentaires sur les marqueurs de l'inflammation et les métabolites des lipides sanguins sur les régimes contenant des acides gras tels que l'acide oléique qui sont associés à un risque réduit de maladie cardiovasculaire n'a pas été largement étudié.
Hypothèse : Il y aurait une différence détectée dans les concentrations des marqueurs de l'inflammation et des métabolites des lipides sanguins chez des volontaires humains nourris avec des régimes contrôlés.
Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé, en double aveugle et croisé impliquant 41 volontaires sains. Les volontaires seront sélectionnés en fonction de critères d'inclusion et d'exclusion. Ils consommeront des régimes contrôlés pendant 5 semaines qui fournissent 15 % d'énergie provenant des protéines, 30 % d'énergie provenant des lipides et 55 % d'énergie provenant des glucides. Les volontaires seront affectés à chaque régime test qui est cuit avec de la nouvelle oléine, de la stéarine de palme ou de l'huile de soja partiellement hydrogénée dans un ordre aléatoire jusqu'à ce que les trois régimes aient été consommés par chaque personne.
Principaux paramètres de l'étude : LDL-cholestérol
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaisie, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sain et indemne de toute maladie et absence d'antécédents familiaux d'artériosclérose ou d'hypertension
- Pas de médicaments ou de suppléments ou de programme de perte de poids
- Non fumeurs et alcooliques
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de santé, par exemple fièvre, grippe, allergie, maladies chroniques
- Sur certains traitements ou médicaments
- Fumeurs et alcooliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: UN
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Un total de 70 g d'huile de test est incorporé dans un plat cuisiné qui représente 30 à 35 % de l'apport calorique
Un total de 70 g d'huile de test est incorporé dans un plat cuisiné qui fournit 30 à 35 % de calories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cholestérol LDL
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Protéine C-réactive
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 625.9
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