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Effet de l'acide oléique sur les marqueurs de l'inflammation et les métabolites des lipides sanguins : une étude randomisée, en double aveugle et croisée

14 juillet 2008 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board

Effet de l'acide oléique sur les marqueurs d'inflammation et les métabolites des lipides sanguins : une étude randomisée, en double aveugle et croisée.

Justification : L'effet de la distribution positionnelle des acides gras alimentaires sur les marqueurs de l'inflammation et les métabolites des lipides sanguins sur les régimes contenant des acides gras tels que l'acide oléique qui sont associés à un risque réduit de maladie cardiovasculaire n'a pas été largement étudié.

Hypothèse : Il y aurait une différence détectée dans les concentrations des marqueurs de l'inflammation et des métabolites des lipides sanguins chez des volontaires humains nourris avec des régimes contrôlés.

Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé, en double aveugle et croisé impliquant 41 volontaires sains. Les volontaires seront sélectionnés en fonction de critères d'inclusion et d'exclusion. Ils consommeront des régimes contrôlés pendant 5 semaines qui fournissent 15 % d'énergie provenant des protéines, 30 % d'énergie provenant des lipides et 55 % d'énergie provenant des glucides. Les volontaires seront affectés à chaque régime test qui est cuit avec de la nouvelle oléine, de la stéarine de palme ou de l'huile de soja partiellement hydrogénée dans un ordre aléatoire jusqu'à ce que les trois régimes aient été consommés par chaque personne.

Principaux paramètres de l'étude : LDL-cholestérol

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaisie, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sain et indemne de toute maladie et absence d'antécédents familiaux d'artériosclérose ou d'hypertension
  • Pas de médicaments ou de suppléments ou de programme de perte de poids
  • Non fumeurs et alcooliques

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes de santé, par exemple fièvre, grippe, allergie, maladies chroniques
  • Sur certains traitements ou médicaments
  • Fumeurs et alcooliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: UN
Un total de 70 g d'huile de test est incorporé dans un plat cuisiné qui représente 30 à 35 % de l'apport calorique
Un total de 70 g d'huile de test est incorporé dans un plat cuisiné qui fournit 30 à 35 % de calories.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cholestérol LDL
Délai: 5 semaines
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Protéine C-réactive
Délai: 5 semaines
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 625.9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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