Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oliezuur op ontstekingsmarkers en bloedlipidenmetabolieten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie

14 juli 2008 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board

Effect van oliezuur op ontstekingsmarkers en bloedlipidenmetabolieten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie.

Achtergrond: Het effect van positionele verdeling van voedingsvetzuren op ontstekingsmarkers en metabolieten van bloedlipiden op diëten die vetzuren bevatten, zoals oliezuur, die in verband worden gebracht met een verminderd risico op hart- en vaatziekten, is niet uitgebreid bestudeerd.

Hypothese: er zou een verschil worden gedetecteerd in de concentraties van markers van ontsteking en bloedlipidemetabolieten bij menselijke vrijwilligers die gecontroleerde diëten kregen.

Onderzoeksopzet: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over klinische studie met 41 gezonde vrijwilligers. De vrijwilligers worden geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria. Ze zullen gedurende 5 weken gecontroleerde diëten consumeren die 15% van de energie uit eiwitten, 30% van de energie uit vet en 55% van de energie uit koolhydraten leveren. Vrijwilligers zullen worden toegewezen aan elk testdieet dat wordt gekookt met nieuwe oleïne, palmstearine of gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie in willekeurige volgorde totdat alle drie de diëten door elke persoon zijn geconsumeerd.

Belangrijkste onderzoeksparameters: LDL-cholesterol

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond en vrij van enige ziekte en afwezigheid van familiegeschiedenis voor arteriosclerose of hypertensie
  • Geen medicatie of supplementen of programma voor gewichtsverlies
  • Niet-rokers en alcoholisten

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen hebben, bijvoorbeeld koorts, griep, allergie, chronische ziekten
  • Op een behandeling of medicatie
  • Rokers en alcoholisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Ander: Nieuwe Oleïne
Er wordt in totaal 70 g testolie verwerkt in gekookte maaltijden, wat goed is voor 30-35% van de calorie-inname
Ander: Nieuwe Oleïne
Er wordt in totaal 70 g testolie verwerkt in gekookte maaltijden, wat 30-35% calorieën levert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 625.9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren