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Efeito do ácido oleico em marcadores de inflamação e metabólitos lipídicos no sangue: um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado

14 de julho de 2008 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Efeito do ácido oleico em marcadores de inflamação e metabólitos lipídicos no sangue: um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado.

Justificativa: O efeito da distribuição posicional de ácidos graxos dietéticos em marcadores de inflamação e metabólitos lipídicos no sangue em dietas contendo ácidos graxos, como o ácido oleico, que estão associados à redução do risco de doença cardiovascular, não é amplamente estudado.

Hipótese: Haveria diferença detectada nas concentrações de marcadores de inflamação e metabólitos lipídicos sanguíneos em voluntários humanos alimentados com dietas controladas.

Desenho do estudo: Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, cruzado que envolve 41 voluntários saudáveis. Os voluntários serão selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão. Eles consumirão dietas controladas por 5 semanas que fornecem 15% de energia de proteína, 30% de energia de gordura e 55% de energia de carboidratos. Os voluntários serão designados para cada dieta de teste que é cozida com nova oleína, estearina de palma ou óleo de soja parcialmente hidrogenado em ordem aleatória até que todas as três dietas tenham sido consumidas por cada pessoa.

Parâmetros principais do estudo: LDL-colesterol

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 50720
        • Malaysia Palm Oil Board

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável e livre de qualquer doença e ausência de história familiar de arteriosclerose ou hipertensão
  • Não está tomando nenhum medicamento ou suplemento ou programa de perda de peso
  • Não fumantes e alcoólatras

Critério de exclusão:

  • Ter alguns problemas relacionados à saúde, por exemplo, febre, gripe, alergia, doenças crônicas
  • Em algum tratamento ou medicação
  • Fumantes e alcoólatras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A
Um total de 70g de óleo de teste é incorporado à refeição cozida, o que representa 30-35% da ingestão calórica
Um total de 70g de óleo de teste é incorporado na refeição cozida que fornece 30-35% de calorias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol LDL
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proteína C-reativa
Prazo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 625.9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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