- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00715312
Öljyhapon vaikutus tulehdusmarkkereihin ja veren rasva-aineenvaihduntaan: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus
Öljyhapon vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin ja veren rasva-aineenvaihduntaan: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus.
Perustelut: Ruokavalion rasvahappojen sijainnin jakautumisen vaikutusta tulehdusmarkkereihin ja veren lipidien metaboliitteihin ruokavalioissa, jotka sisältävät rasvahappoja, kuten öljyhappoa, jotka liittyvät alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, ei ole laajalti tutkittu.
Hypoteesi: Tulehdusmarkkerien ja veren lipidiaineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksissa havaittaisiin eroa kontrolloidulla ruokavaliolla ruokituilla vapaaehtoisilla.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteävä kliininen tutkimus, johon osallistui 41 tervettä vapaaehtoista. Vapaaehtoiset valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. He syövät kontrolloitua ruokavaliota 5 viikon ajan, joka tuottaa 15 % energiasta proteiinista, 30 % energiasta rasvasta ja 55 % energiasta hiilihydraateista. Jokaiselle testiruokavaliolle, joka keitetään uudella oleiinilla, palmusteariinilla tai osittain hydratulla soijaöljyllä, määrätään vapaaehtoisia satunnaisessa järjestyksessä, kunnes jokainen on syönyt kaikki kolme ruokavaliota.
Tärkeimmät tutkimusparametrit: LDL-kolesteroli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 50720
- Malaysia Palm Oil Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja vapaa kaikista sairauksista eikä suvussa ole esiintynyt arterioskleroosia tai verenpainetautia
- Ei millään lääkkeillä tai lisäravinteilla tai painonpudotusohjelmalla
- Tupakoimattomat ja alkoholistit
Poissulkemiskriteerit:
- Joitakin terveyteen liittyviä ongelmia, kuten kuumetta, flunssaa, allergiaa, kroonisia sairauksia
- Jollakin hoidolla tai lääkkeellä
- Tupakoitsijat ja alkoholistit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
|
Keitettyyn ateriaan lisätään yhteensä 70 g testiöljyä, mikä vastaa 30-35 % kalorien saannista.
Keitettyyn ateriaan lisätään yhteensä 70 g testiöljyä, joka antaa 30-35 % kaloreista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teng Kim Tiu, Malaysia Palm Oil Board
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 625.9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .