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メタボリックシンドロームにおける高密度リポタンパク質(HDL)の機能

2009年2月17日 更新者:The University of Western Australia

メタボリックシンドロームにおける高密度リポタンパク質の機能研究

研究の目的は、メタボリックシンドローム(MetS)の被験者および痩せた個人における高密度リポタンパク質(HDL)の動態、抗酸化、抗炎症、および細胞コレステロール流出特性を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究の背景と目的:

メタボリックシンドローム(MetS)は、グルコースおよびインスリン代謝の障害(インスリン抵抗性)、中心性肥満(太鼓腹)と呼ばれる異常な体脂肪分布、および高血圧を特徴とします。 メタボリックシンドロームの人は、主に異常な脂肪代謝とそれに関連する代謝障害に起因する心臓病のリスクが著しく増加しています。 したがって、体脂肪障害を理解することは、心臓病の発生率と重症度を減らすために重要です。

血液中の脂肪は、食事源および肝臓による生成に由来します。 その後、それらは利用または貯蔵のために末梢体の細胞に送達されます。 高密度リポタンパク質 (HDL) アポリポタンパク質 (apo) A-I と呼ばれる特定のタンパク質は、過剰な脂肪を細胞から血流を介して肝臓に輸送する役割を担う重要な脂肪キャリアです。 HDL-apoA-I 濃度が低いと、心臓病のリスクが増加します。 MetS の被験者では apoA-I のレベルが低下しており、それが末梢から肝臓への脂肪の移動障害の原因であるという仮説を検証したいと考えています。 最近の証拠は、抗酸化作用、抗炎症作用、コレステロール流出作用などの HDL の機能が心臓病の発症予防にも重要であることを示唆しています。 ただし、これらの機能テストは、MetS ではまだ広範囲に調査されていません。

したがって、我々は、MetS 患者における HDL の輸送特性と抗アテローム生成特性を調べ、これらを正常な痩せた被験者と比較したいと考えています。 このような発見は、心臓病の進行を軽減または予防する際のHDL-apoA-Iの多様な役割を理解する上で臨床的に非常に重要となるであろう。

参加:

MetS患者または痩せ型患者は新聞広告を通じて研究に募集される。 インフォームドコンセントの後、参加に適していると判断されたら、MetS の男性 15 名と痩せた男性 15 名が登録されます。 参加者には安定同位体(非放射性)と呼ばれる無害な物質をお渡しします。 同位体は、apoA-I が血中に放出され (生成)、肝臓によって血流から除去される (クリアランス) 速度を追跡します。

参加者は、同位体研究の前に 12 時間絶食するように求められます (水のみ許可)。 安定同位体は、透明な液体の形で静脈内注射によって投与されます(総量は約15~25ml、大さじ1~1.5杯)。 小さなプラスチックの管(カニューレ)を腕の静脈に挿入し、そこから合計 160ml(大さじ 10.5 杯)の血液を採取します。 同位体研究は10時間続き、その間、参加者は静かに休み、水のみが許可されます。 研究日の終わりに、参加者には食事が与えられ、タクシーまたは家族の交通機関で帰宅することが許可されます。

これらの研究により、アポリポタンパク質 A-I の代謝作用を測定できるようになり、それによって MetS 患者の血中脂肪レベルの異常を引き起こすメカニズムをより深く理解できるようになります。 この研究を完了するには、各参加者は 6 週間にわたって 7 回の訪問に参加する必要があります。

利点:

すべての参加者は健康教育を受けるだけでなく、個人の健康状態に関する情報や心臓の危険因子の検討も受けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
        • 募集
        • University of Western Australia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メタボリックシンドロームの特徴を持つ男性 15 名 年齢が一致した正常脂質血症の男性 15 名

説明

包含基準:

MetS : 以下のうち少なくとも 3 つが存在する:

  • 腹囲 > 102 cm、トリグリセリド > 1.7 mmol/L、HDL コレステロール < 1.05 mmol/L
  • 血圧≧130/≧85mmHg
  • 空腹時血糖値 > 6.1 mmol/L

無駄のない制御:

  • BMI < 25 kg/m2
  • 胴囲 < 102 cm
  • トリグリセリド < 1.0 mmol/L
  • HDL コレステロール > 1.3 mmol/L

除外基準:

  • 血漿LDLコレステロール>5mmo/Lの被験者
  • 真性糖尿病(経口ブドウ糖負荷試験によって定義される)
  • 遺伝性高脂血症(例、 フ)
  • 1日あたり30g以上のアルコール摂取量
  • アポリポタンパク質 E2/E2 遺伝子型
  • マクロタンパク尿
  • クレアチン血症 (> 120 umol/L)
  • 甲状腺機能低下症
  • 肝機能障害 (AST または ALT > 2x ULN)
  • 重大な全身疾患および脂質代謝に影響を与える可能性のあるステロイドまたはその他の薬剤の使用
  • 過去6か月以内の心血管イベント
  • 低カロリー食を摂取している被験者
  • 貧血;審査医師が研究に影響を与えると考えた重大な病気(例: 心雑音または精神疾患)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
肥満およびインスリン抵抗性の被験者
2
痩せ型および正常脂質血症の被験者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gerald F Watts, MBBS、The University of Western Australia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (予期された)

2009年6月1日

研究の完了 (予期された)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月17日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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