Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Density Lipoprotein (HDL) funktionalitet i metabolisk syndrom

17. februar 2009 opdateret af: The University of Western Australia

Funktionelle undersøgelser af højdensitetslipoprotein i det metaboliske syndrom

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de kinetiske, antioxidante, anti-inflammatoriske og cellulære kolesteroludstrømningsegenskaber af high-density lipoprotein (HDL) hos personer med metabolisk syndrom (MetS) og magre individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål med denne undersøgelse:

Det metaboliske syndrom (MetS) er karakteriseret ved nedsat glukose- og insulinmetabolisme (insulinresistens), unormal kropsfedtfordeling kaldet central fedme (en pot mave) og forhøjet blodtryk. Mennesker med det metaboliske syndrom har markant øget risiko for hjertesygdomme, som hovedsageligt tilskrives det unormale fedtstofskifte og dets associerede stofskifteforstyrrelser. Derfor er forståelse af kropsfedtforstyrrelsen vigtig for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​hjertesygdomme.

Fedtstoffer i blodet stammer fra kostkilder og fra produktion i leveren. De leveres derefter til perifere kropsceller til brug eller opbevaring. Et bestemt protein, kaldet high-density lipoprotein (HDL) apolipoprotein (apo) A-I, er en vigtig fedtbærer, der er ansvarlig for at transportere overskydende fedt fra celler, via blodbanen, tilbage til leveren. Lav HDL-apoA-I koncentration er relateret til øget risiko for hjertesygdomme. Forsøgspersoner med MetS har reduceret niveau af apoA-I, og vi ønsker at teste hypotesen om, at det er ansvarligt for den svækkede bevægelse af fedt fra periferien til leveren. Nylige beviser tyder på, at funktionaliteten af ​​HDL, herunder antioxidant-, anti-inflammatoriske og kolesteroludstrømningsegenskaber, også er vigtig for at forhindre udviklingen af ​​hjertesygdomme. Disse funktionstest er dog endnu ikke blevet undersøgt grundigt i MetS.

Derfor ønsker vi at undersøge HDL's transport- og anti-atherogene egenskaber hos forsøgspersoner med MetS og sammenligne disse med normale slanke forsøgspersoner. Sådanne fund ville være af væsentlig klinisk betydning i forståelsen af ​​HDL-apoA-I's forskelligartede rolle i at reducere eller forhindre udviklingen af ​​hjertesygdomme.

Deltagelse:

Patienter med MetS eller slanke individer vil blive rekrutteret til undersøgelsen via avisannoncer. Efter informeret samtykke og når det er fundet egnet til deltagelse, vil 15 mænd med MetS og 15 magre mænd blive tilmeldt. Vi vil give deltagerne et harmløst stof kaldet en stabil (ikke-radioaktiv) isotop. Isotopen vil spore den hastighed, hvormed apoA-I frigives til blodet (produktion) og fjernes fra blodbanen (clearance) af leveren.

Deltagerne vil blive bedt om at faste (kun vand tilladt) i 12 timer før isotopundersøgelsen. Den stabile isotop vil blive administreret ved intravenøs injektion i form af en klar væske (samlet volumen ca. 15 til 25 ml, 1-1,5 spiseskefulde). Et lille plastikrør (en kanyle) vil blive anbragt i en vene i armen, hvorfra i alt 160 ml (10,5 spiseskefulde) blod vil blive hentet. Isotopundersøgelsen varer 10 timer, hvor deltagerne vil hvile stille og kun få lov til at drikke vand. Ved afslutningen af ​​studiedagen får deltagerne et måltid mad og får lov til at komme hjem med taxa eller familietransport.

Disse undersøgelser vil give os mulighed for at måle den metaboliske virkning af apolipoprotein A-I og derved opnå en bedre forståelse af de mekanismer, der fører til unormale blodfedtniveauer hos dem med MetS. For at fuldføre denne undersøgelse skal hver deltager deltage i 7 besøg over en 6-ugers periode.

Fordele:

Alle deltagere vil modtage sundhedsundervisning, samt information om personlig helbredstilstand og en gennemgang af hjerterisikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • University of Western Australia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 mænd med træk ved det metaboliske syndrom 15 aldersmatchede normolipidæmiske mænd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

MetS :tilstedeværelsen af ​​mindst tre af følgende:

  • taljeomkreds > 102 cm, triglycerider > 1,7 mmol/L, HDL-kolesterol < 1,05 mmol/L
  • blodtryk ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • fastende glukose > 6,1 mmol/L

Lean kontrol:

  • BMI < 25 kg/m2
  • taljeomkreds < 102 cm
  • triglycerider < 1,0 mmol/L
  • HDL-kolesterol > 1,3 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner med plasma LDL-kolesterol > 5 mmo/L
  • diabetes mellitus (defineret ved oral glukosetolerancetest)
  • genetisk hyperlipidæmi (f. FH)
  • indtagelse af > 30 g alkohol/dag
  • apolipoprotein E2/E2 genotype
  • makroproteinuri
  • kreatinæmi (> 120 umol/L)
  • hypothyroidisme
  • leverdysfunktion (AST eller ALAT > 2x ULN)
  • større systemisk sygdom og brug af steroider eller andre midler, der kan påvirke lipidmetabolismen
  • kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 6 måneder
  • forsøgspersoner på hypokaloriske diæter
  • anæmi; enhver væsentlig sygdom, som efter vurderingslægens opfattelse ville påvirke undersøgelsen (f. hjertemislyd eller psykiatriske tilstande)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
overvægtige og insulinresistente personer
2
magre og normolipidæmiske emner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald F Watts, MBBS, The University of Western Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2008

Først opslået (SKØN)

16. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner