- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00716300
Fonctionnalité des lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le syndrome métabolique
Études fonctionnelles des lipoprotéines de haute densité dans le syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et objectif de cette étude :
Le syndrome métabolique (MetS) se caractérise par une altération du métabolisme du glucose et de l'insuline (résistance à l'insuline), une distribution anormale des graisses corporelles appelée obésité centrale (gros ventre) et une hypertension artérielle. Les personnes atteintes du syndrome métabolique ont un risque nettement accru de maladie cardiaque qui est principalement attribué au métabolisme anormal des graisses et aux troubles métaboliques associés. Par conséquent, la compréhension du trouble de la graisse corporelle est importante pour réduire l'incidence et la gravité des maladies cardiaques.
Les graisses dans le sang proviennent de sources alimentaires et de la production par le foie. Ils sont ensuite livrés dans la cellule périphérique du corps pour être utilisés ou stockés. Une protéine particulière, appelée apolipoprotéine (apo) A-I des lipoprotéines de haute densité (HDL), est un important transporteur de graisse responsable du transport de l'excès de graisse des cellules, via la circulation sanguine, vers le foie. Une faible concentration de HDL-apoA-I est liée à un risque accru de maladie cardiaque. Les sujets atteints de MetS ont un niveau réduit d'apoA-I et nous souhaitons tester l'hypothèse selon laquelle il est responsable de l'altération du mouvement des graisses de la périphérie vers le foie. Des preuves récentes suggèrent que la fonctionnalité des HDL, y compris les propriétés anti-oxydantes, anti-inflammatoires et d'efflux de cholestérol, est également importante dans la prévention du développement des maladies cardiaques. Cependant, ces tests fonctionnels n'ont pas encore été étudiés de manière approfondie dans MetS.
Par conséquent, nous souhaitons examiner le transport et les propriétés anti-athérogéniques des HDL chez des sujets atteints de MetS et les comparer à des sujets normaux maigres. De telles découvertes seraient d'une importance clinique significative dans la compréhension du rôle diversifié de HDL-apoA-I dans la réduction ou la prévention de la progression des maladies cardiaques.
Participation:
Les patients atteints de MetS ou les personnes maigres seront recrutés pour l'étude via des annonces dans les journaux. Suite au consentement éclairé et une fois jugés aptes à participer, 15 hommes atteints de MetS et 15 hommes maigres seront inscrits. Nous donnerons aux participants une substance inoffensive appelée isotope stable (non radioactif). L'isotope tracera la vitesse à laquelle l'apoA-I est libérée dans le sang (production) et est éliminée de la circulation sanguine (clairance) par le foie.
Les participants seront invités à jeûner (uniquement de l'eau autorisée) pendant 12 heures avant l'étude isotopique. L'isotope stable sera administré par injection intraveineuse sous la forme d'un liquide clair (volume total d'environ 15 à 25 ml, 1 à 1,5 cuillères à soupe). Un petit tube en plastique (une canule) sera placé dans une veine du bras, d'où un total de 160 ml (10,5 cuillères à soupe) de sang sera prélevé. L'étude isotopique dure 10 heures, pendant lesquelles les participants se reposeront tranquillement et n'auront droit qu'à de l'eau. À la fin de la journée d'étude, les participants recevront un repas et pourront rentrer chez eux en taxi ou en transport familial.
Ces études nous permettront de mesurer l'action métabolique de l'apolipoprotéine A-I, acquérant ainsi une meilleure compréhension des mécanismes qui conduisent à des niveaux anormaux de lipides sanguins chez les personnes atteintes de MetS. Pour compléter cette étude, chaque participant doit assister à 7 visites sur une période de 6 semaines.
Avantages:
Tous les participants recevront une éducation à la santé, ainsi que des informations sur leur état de santé personnel et un examen des facteurs de risque cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dick C Chan, PhD
- Numéro de téléphone: 61-8-92240268
- E-mail: dick.chan@uwa.edu.au
Lieux d'étude
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Recrutement
- University of Western Australia
-
Contact:
- Dick C Chan, PhD
- Numéro de téléphone: 61-8-92240268
- E-mail: dick.chan@uwa.edu.au
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
MetS :la présence d'au moins trois des éléments suivants :
- tour de taille > 102 cm, triglycérides > 1,7 mmol/L, cholestérol HDL < 1,05 mmol/L
- tension artérielle ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
- glycémie à jeun > 6,1 mmol/L
Contrôle maigre :
- IMC < 25 kg/m2
- tour de taille < 102 cm
- triglycérides < 1,0 mmol/L
- HDL-cholestérol > 1,3 mmol/L
Critère d'exclusion:
- sujets avec cholestérol LDL plasmatique > 5 mmo/L
- diabète sucré (défini par un test oral de tolérance au glucose)
- hyperlipidémie génétique (par ex. FH)
- consommation > 30 g d'alcool/jour
- génotype apolipoprotéine E2/E2
- macroprotéinurie
- créatinémie (> 120 umol/L)
- hypothyroïdie
- dysfonctionnement hépatique (AST ou ALT > 2x LSN)
- maladie systémique majeure et utilisation de stéroïdes ou d'autres agents susceptibles d'influencer le métabolisme des lipides
- événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois
- sujets sous régimes hypocaloriques
- anémie; toute maladie importante qui, de l'avis du médecin examinateur, aurait une incidence sur l'étude (par ex. souffle cardiaque ou troubles psychiatriques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
sujets obèses et insulinorésistants
|
2
sujets maigres et normolipidémiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald F Watts, MBBS, The University of Western Australia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DC-HDL2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome métabolique X
-
Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health...Tampere UniversityActif, ne recrute pas
-
GE HealthcareComplété
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudInconnueÉtain X Ray | Parenchyme pulmonaireFrance
-
Alko Do Brasil Industria e Comercio LtdaInconnueExamens aux rayons X du tractus gastro-intestinal
-
Reto Sutter, MDPas encore de recrutementImagerie diagnostique | Tomographie, rayons X calculés
-
The Catholic University of KoreaComplétéSyndrome métabolique X | Syndrome cardiovasculaire métabolique | Syndrome de résistance à l'insuline X | Syndrome dysmétabolique XCorée, République de
-
University Hospital, BrestComplétéMesure de la dose de rayons XFrance
-
Universidad de los Andes, ChileComplétéSyndrome métabolique xChili
-
University of ZurichComplétéObjet de l'étude : Dommages à l'ADN dus aux rayons X de diagnostic médicalSuisse
-
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de...Inscription sur invitationMaladies cardiovasculaires | Diète méditerranéenne | Syndrome métabolique xMexique