Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Density Lipoprotein (HDL) -toiminnallisuus metabolisessa oireyhtymässä

tiistai 17. helmikuuta 2009 päivittänyt: The University of Western Australia

Funktionaaliset tutkimukset korkean tiheyden lipoproteiinista metabolisessa oireyhtymässä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) kineettisiä, antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja solujen kolesterolin effluksiominaisuuksia metabolisesta oireyhtymästä (MetS) kärsivillä ja laihoilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tausta ja tarkoitus:

Metaboliselle oireyhtymälle (MetS) on tunnusomaista heikentynyt glukoosi- ja insuliiniaineenvaihdunta (insuliiniresistenssi), epänormaali kehon rasvan jakautuminen, jota kutsutaan keskuslihavuudeksi (pot belly) ja korkea verenpaine. Ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä, on huomattavasti lisääntynyt sydänsairauksien riski, mikä johtuu pääasiassa epänormaalista rasva-aineenvaihdunnasta ja siihen liittyvistä aineenvaihduntahäiriöistä. Siksi kehon rasvahäiriön ymmärtäminen on tärkeää sydänsairauksien esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi.

Veren rasvat ovat peräisin ravinnosta ja maksan tuotannosta. Sitten ne toimitetaan perifeeriseen kehon soluun käyttöä tai varastointia varten. Tietty proteiini, jota kutsutaan HDL-apolipoproteiiniksi (apo) A-I, on tärkeä rasvan kantaja, joka on vastuussa ylimääräisen rasvan kuljettamisesta soluista verenkierron kautta takaisin maksaan. Matala HDL-apoA-I-pitoisuus liittyy lisääntyneeseen sydänsairauksien riskiin. MetS-potilailla on alentunut apoA-I-taso ja haluamme testata hypoteesia, että se on vastuussa rasvan heikentyneestä liikkumisesta periferialta maksaan. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että HDL:n toiminnallisuus, mukaan lukien antioksidanttiset, anti-inflammatoriset ja kolesterolin ulosvirtausominaisuudet, on myös tärkeä sydänsairauksien kehittymisen estämisessä. Näitä toimintatestejä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu laajasti MetS:ssä.

Tästä syystä haluamme tutkia HDL:n kuljetus- ja antiaterogeenisiä ominaisuuksia MetS-potilailla ja verrata niitä normaaleihin laihoihin koehenkilöihin. Tällaisilla löydöillä olisi merkittävä kliininen merkitys HDL-apoA-I:n monipuolisen roolin ymmärtämisessä sydänsairauden etenemisen vähentämisessä tai estämisessä.

Osallistuminen:

Tutkimukseen rekrytoidaan lehti-ilmoitusten kautta MetS-potilaita tai laihapotilaita. Ilmoittautumisen jälkeen 15 MetS-miestä ja 15 laihaa miestä, kun se on todettu sopivaksi osallistumiseen. Annamme osallistujille vaarattoman aineen, jota kutsutaan stabiiliksi (ei-radioaktiiviseksi) isotooppiksi. Isotooppi seuraa nopeutta, jolla apoA-I vapautuu vereen (tuotanto) ja poistuu verenkierrosta (puhdistuma) maksan toimesta.

Osallistujia pyydetään paastoamaan (vain vesi sallittu) 12 tuntia ennen isotooppitutkimusta. Stabiili isotooppi annetaan suonensisäisenä injektiona kirkkaan nesteen muodossa (kokonaistilavuus noin 15-25 ml, 1-1,5 ruokalusikallista). Pieni muoviputki (kanyyli) asetetaan käsivarren laskimoon, josta saadaan yhteensä 160 ml (10,5 ruokalusikallista) verta. Isotooppitutkimus kestää 10 tuntia, jonka aikana osallistujat lepäävät hiljaa ja saavat vain vettä. Opintopäivän päätteeksi osallistujille tarjotaan ateria ja heidät päästetään kotiin taksilla tai perhekuljetuksella.

Nämä tutkimukset antavat meille mahdollisuuden mitata apolipoproteiini A-I:n metabolista vaikutusta, jolloin saamme paremman käsityksen mekanismeista, jotka johtavat epänormaaleihin veren rasvapitoisuuksiin MetS-potilailla. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi jokaisen osallistujan on osallistuttava 7 käyntiin 6 viikon aikana.

Edut:

Kaikki osallistujat saavat terveyskasvatusta, tietoa henkilökohtaisesta terveydentilasta ja katsauksen sydämen riskitekijöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • University of Western Australia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15 miestä, joilla on metabolisen oireyhtymän piirteitä, 15 ikäistä normolipideemistä miestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MetS: vähintään kolme seuraavista:

  • vyötärön ympärysmitta > 102 cm, triglyseridit > 1,7 mmol/L, HDL-kolesteroli < 1,05 mmol/L
  • verenpaine ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • paastoglukoosi > 6,1 mmol/l

Lean ohjaus:

  • BMI < 25 kg/m2
  • vyötärön ympärysmitta < 102 cm
  • triglyseridit < 1,0 mmol/l
  • HDL-kolesteroli > 1,3 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joiden plasman LDL-kolesteroli on > 5 mmo/l
  • diabetes mellitus (määritetään suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä)
  • geneettinen hyperlipidemia (esim. FH)
  • > 30 g alkoholia päivässä
  • apolipoproteiini E2/E2 genotyyppi
  • makroproteinuria
  • kreatinemia (> 120 umol/l)
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • maksan toimintahäiriö (AST tai ALT > 2x ULN)
  • vakava systeeminen sairaus ja steroidien tai muiden aineiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan
  • sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vähäkalorista ruokavaliota noudattaville
  • anemia; mikä tahansa merkittävä sairaus, joka arvioivan lääkärin mielestä vaikuttaisi tutkimukseen (esim. sydämen sivuäänet tai psykiatriset sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
lihavia ja insuliiniresistenttejä henkilöitä
2
laihat ja normolipideemiset kohteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald F Watts, MBBS, The University of Western Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa