Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u metabolického syndromu

17. února 2009 aktualizováno: The University of Western Australia

Funkční studie lipoproteinu s vysokou hustotou u metabolického syndromu

Cílem studie je prozkoumat kinetické, antioxidační, protizánětlivé a buněčné efluxní vlastnosti lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u jedinců s metabolickým syndromem (MetS) a u štíhlých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pozadí a účel této studie:

Metabolický syndrom (MetS) je charakterizován poruchou metabolismu glukózy a inzulínu (inzulinová rezistence), abnormální distribucí tělesného tuku nazývanou centrální obezita (břicho) a vysokým krevním tlakem. Lidé s metabolickým syndromem mají výrazně zvýšené riziko srdečních onemocnění, které je připisováno především abnormálnímu metabolismu tuků as ním spojeným metabolickým poruchám. Pochopení poruchy tělesného tuku je proto důležité pro snížení výskytu a závažnosti srdečních onemocnění.

Tuky v krvi pocházejí z potravinových zdrojů az produkce v játrech. Poté jsou dodávány do buněk periferního těla pro využití nebo skladování. Konkrétní protein, nazývaný lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), apolipoprotein (apo) A-I, je důležitým nosičem tuku zodpovědným za transport přebytečného tuku z buněk krevním řečištěm zpět do jater. Nízká koncentrace HDL-apoA-I souvisí se zvýšeným rizikem srdečních onemocnění. Subjekty s MetS mají sníženou hladinu apoA-I a chceme otestovat hypotézu, že je zodpovědný za zhoršený pohyb tuku z periferie do jater. Nedávné důkazy naznačují, že funkčnost HDL, včetně antioxidačních, protizánětlivých vlastností a vlastností odtoku cholesterolu, je také důležitá při prevenci rozvoje srdečních onemocnění. Tyto funkční testy však dosud nebyly v MetS rozsáhle zkoumány.

V důsledku toho chceme zkoumat transportní a antiaterogenní vlastnosti HDL u subjektů s MetS a porovnat je s normálními štíhlými subjekty. Taková zjištění by měla významný klinický význam pro pochopení různorodé úlohy HDL-apoA-I při snižování nebo prevenci progrese srdečního onemocnění.

Účast:

Pacienti s MetS nebo štíhlí jedinci budou náborováni do studie prostřednictvím novinových inzerátů. Po informovaném souhlasu a jakmile bude shledán vhodnými pro účast, bude zařazeno 15 mužů s MetS a 15 hubených mužů. Účastníkům podáme neškodnou látku zvanou stabilní (neradioaktivní) izotop. Izotop bude sledovat rychlost, jakou je apoA-I uvolňován do krve (produkce) a je odstraňován z krevního řečiště (clearance) játry.

Účastníci budou požádáni, aby se postili (povolena je pouze voda) po dobu 12 hodin před izotopovou studií. Stabilní izotop bude podáván intravenózní injekcí ve formě čiré tekutiny (celkový objem přibližně 15 až 25 ml, 1-1,5 polévkové lžíce). Malá plastová hadička (kanyla) se umístí do žíly na paži, odkud se získá celkem 160 ml (10,5 polévkové lžíce) krve. Izotopová studie trvá 10 hodin, během kterých budou účastníci tiše odpočívat a mít povolenou pouze vodu. Na konci studijního dne dostanou účastníci jídlo a budou moci domů taxíkem nebo rodinnou dopravou.

Tyto studie nám umožní měřit metabolický účinek apolipoproteinu A-I, a tím lépe porozumět mechanismům, které vedou k abnormálním hladinám krevního tuku u pacientů s MetS. K dokončení této studie musí každý účastník absolvovat 7 návštěv v průběhu 6 týdnů.

Výhody:

Všichni účastníci obdrží zdravotní výchovu, informace o osobním zdravotním stavu a přehled srdečních rizikových faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Nábor
        • University of Western Australia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

15 mužů s rysy metabolického syndromu 15 věkově odpovídajících normolipidemických mužů

Popis

Kritéria pro zařazení:

MetS: přítomnost alespoň tří z následujících:

  • obvod pasu > 102 cm, triglyceridy > 1,7 mmol/l, HDL cholesterol < 1,05 mmol/l
  • krevní tlak ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • glykémie nalačno > 6,1 mmol/l

Štíhlé ovládání:

  • BMI < 25 kg/m2
  • obvod pasu < 102 cm
  • triglyceridy < 1,0 mmol/l
  • HDL-cholesterol > 1,3 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s plazmatickým LDL-cholesterolem > 5 mmo/l
  • diabetes mellitus (definovaný orálním glukózovým tolerančním testem)
  • genetická hyperlipidémie (např. FH)
  • konzumace > 30 g alkoholu/den
  • apolipoprotein E2/E2 genotyp
  • makroproteinurie
  • kreatinémie (> 120 umol/l)
  • hypotyreóza
  • jaterní dysfunkce (AST nebo ALT > 2x ULN)
  • závažné systémové onemocnění a užívání steroidů nebo jiných látek, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů
  • kardiovaskulární příhoda za posledních 6 měsíců
  • subjekty na hypokalorické dietě
  • anémie; jakékoli závažné onemocnění, které by podle názoru revizního lékaře mělo vliv na studii (např. srdeční šelest nebo psychiatrické stavy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
obézní a inzulinově rezistentní subjekty
2
štíhlé a normolipidemické subjekty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald F Watts, MBBS, The University of Western Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit